Amikacin
Description au 12 décembre 2014
- Nom latin: Amikacin
- Code ATX: J01GB06
- Ingrédient actif: Amikacin (Amikacin)
- Fabricant: SYNTHESIS, JSC (Russie), KRASFARMA, JSC (Russie)
La composition
Un flacon d'amikacine contient 1 000, 500 ou 250 mg de sulfate d'amikacine sous forme de poudre.
Autres substances: édétate disodique, hydrogénophosphate de sodium, eau.
Une ampoule d’amikacine contient 250 ml de sulfate d’amikacine dans 1 ml de solution.
Forme de libération d'Amikacin
La poudre pour la fabrication d'une solution destinée à l'injection intraveineuse ou intramusculaire est toujours blanche ou presque blanche, hygroscopique.
1000, 500 ou 250 mg de cette poudre dans un flacon de 10 ml; 1, 5, 10 ou 50 bouteilles de ce type dans un paquet de papier.
La solution (injection intraveineuse, intramusculaire) est généralement limpide, de couleur paille ou incolore.
La forme de libération dans les comprimés n'existe pas.
Action pharmacologique
Bactéricide, bactériostatique (en fonction de la dose administrée).
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
Pharmacodynamique
Amikacin (le nom figurant dans la recette en latin Amikacin) est un aminoside semi-synthétique (antibiotique) agissant sur un large éventail d'agents pathogènes. Il a une action bactéricide. Pénètre rapidement dans la paroi cellulaire de l'agent pathogène, se lie fermement à la sous-unité du ribosome 30S de la cellule bactérienne et inhibe la biosynthèse des protéines.
Il est prononcé contre les agents pathogènes aérobies à Gram négatif: Salmonella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Serratia spp., Providencia stuartii.
Modérément actif contre les bactéries à Gram positif: Staphylococcus spp. (y compris les souches résistantes au méthycylène résistantes), un certain nombre de Streptococcus spp.
Les bactéries aérobies sont insensibles à l'amikacine.
Pharmacocinétique
Après injection intramusculaire est activement absorbé dans la quantité totale introduite. Pénètre tous les tissus et à travers les barrières histohématogènes. La liaison aux protéines sanguines va jusqu'à 10%. Non sujet à transformation. Excrété par les reins sous forme inchangée. La demi-vie approche 3 heures.
Indications d'utilisation Amikacin
Indications d'utilisation Amikacin - une maladie de nature infectieuse-inflammatoire, provoquée par des micro-organismes Gram-négatifs (résistants à la gentamicine, la kanamycine ou la sizomycine) ou simultanément des micro-organismes Gram-positifs et Gram-négatifs:
- infections des voies respiratoires (pneumonie, empyème pleural, bronchite, abcès du poumon);
- la septicémie;
- endocardite infectieuse;
- infections cérébrales (y compris méningite);
- infections des voies urinaires (cystite, pyélonéphrite, urétrite);
- infections abdominales (y compris la péritonite);
- infections des tissus mous, des tissus sous-cutanés et de la peau purulente (y compris ulcères infectés, brûlures, escarres);
- infections du système hépato-biliaire;
- infections des articulations et des os (y compris ostéomyélite);
- plaies infectées;
- complications infectieuses postopératoires.
Contre-indications
Lésions rénales sévères, grossesse, inflammation du nerf auditif, sensibilisation aux médicaments du groupe des aminosides.
Effets secondaires
- Réactions allergiques: fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, angioedème.
- Réactions du système digestif: hyperbilirubinémie, activation des transaminases hépatiques, nausées, vomissements.
- Réactions du système hématopoïétique: leucopénie, granulocytopénie, anémie, thrombocytopénie.
- Réactions du système nerveux: modifications de la transmission neuromusculaire, somnolence, maux de tête, surdité (possibilité de surdité), troubles de l'appareil vestibulaire.
- Sur le système urogénital: protéinurie, oligurie, microhématurie, insuffisance rénale.
Instructions pour l'utilisation Amikacin (méthode et dosage)
Le mode d’emploi des injections d’Amikacin vous permet d’entrer le médicament par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Il n’existe aucune forme posologique semblable à celle des comprimés oraux.
Avant l'injection, il est nécessaire d'effectuer un test intracutané de sensibilité au médicament, s'il n'y a pas de contre-indications pour sa mise en œuvre.
Comment et comment reproduire Amikacin? Une solution du médicament est préparée avant l’introduction en introduisant dans le contenu du flacon 2-3 ml d’eau distillée destinée à l’injection. La solution est injectée immédiatement après la préparation.
Les doses standard pour les adultes et les enfants à partir d'un mois - 5 mg / kg trois fois par jour ou 7,5 mg / kg deux fois par jour pendant 10 jours.
La dose quotidienne maximale pour les adultes est de 15 mg / kg, divisée en deux injections. Dans les cas extrêmement graves et dans les maladies causées par Pseudomonas, la dose quotidienne est divisée en trois doses. La dose la plus élevée administrée pendant toute la durée du traitement ne doit pas dépasser 15 grammes.
Les nouveau-nés sont d'abord prescrits à 10 mg / kg, puis à 7,5 mg / kg pendant 10 jours.
L'effet thérapeutique survient généralement après 1-2 jours, si après 3 à 5 jours après le début du traitement, l'effet du médicament n'est pas observé, il doit être annulé et la stratégie de traitement doit être modifiée.
Surdose
Symptômes: ataxie, perte auditive, vertiges, soif, troubles de la miction, vomissements, nausées, acouphènes, insuffisance respiratoire.
Traitement: on utilise l'hémodialyse pour le soulagement des troubles de la transmission neuro-musculaire. les sels de calcium, les anticholinestérases, la ventilation mécanique et le traitement symptomatique.
Interaction
Une action néphrotoxique est possible avec l'utilisation simultanée de vancomycine, amphotéricine B, méthoxyflurane, produits de contraste pour rayons X, médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, enflurane, cyclosporine, céphalothine, cisplatine, polymyxine.
Une action ototoxique est possible avec l’utilisation simultanée d’acide éthacrynique, de furosémide et de cisplatine.
Lorsqu'il est associé à des pénicillines (avec des dommages aux reins), l'effet antimicrobien diminue.
Lorsqu'il est associé à des bloqueurs de la transmission neuro-musculaire et à de l'éther éthylique, le risque de dépression respiratoire est accru.
Amikacin ne doit pas être mélangé avec les céphalosporines, les pénicillines, l'amphotéricine B, l'érythromycine, le chlorothiazide, l'héparine, le thiopentone, la nitrofurantoïne, les tétracyclines, les vitamines du groupe B, l'acide ascorbique et le chlorure de potassium.
Conditions de vente
Autorisé à acheter le médicament uniquement avec une ordonnance.
Conditions de stockage
- Stocker dans la plage de température de 5-25 degrés.
- Conserver dans un endroit sombre et sec.
- Tenir hors de la portée des enfants.
Durée de vie
Instructions spéciales
La possibilité de développer des effets néphrotoxiques et ototoxiques augmente avec l'utilisation de l'amikacine à fortes doses ou chez les patients prédisposés.
Analogues d'Amikacin
Analogues: sulfate d'amikacine (préparation pour solution), Ambiotic (solution pour injection), Amikacine-Kredofarm (préparation pour solution), Lorikatsin (solution pour injection), Flexelite (solution pour injection).
En raison de la faible capacité d'absorption de tous les aminosides de l'intestin en comprimés, les analogues de l'amikacine ne sont pas produits.
Pour les enfants
Les enfants de moins de 6 ans se voient prescrire une dose initiale de 10 mg / kg, puis deux fois par jour à 7,5 mg / kg.
Nouveau-né
Les nouveau-nés prématurés reçoivent d'abord 10 mg / kg, puis passent à 7,5 mg / kg une fois par jour; Les nouveau-nés à terme reçoivent également 10 mg / kg au début, puis passent à 7,5 mg / kg deux fois par jour.
Avec de l'alcool
Alcool et Amikacin - combinaison non recommandée.
Pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - une contre-indication stricte à l’introduction d’Amikacin. Comme Amikacin est excrété dans le lait maternel en petites quantités et n’est pratiquement pas absorbé par l’intestin, son utilisation chez la femme allaitante est autorisée selon des indications strictes.
Opinions Amikatsin
Les revues d’Amikacin indiquent dans la plupart des cas une efficacité assez élevée du médicament. De nombreux patients s'inquiètent de la possibilité de survenue d'effets secondaires graves et se méfient de l'utilisation de ce médicament, bien que de tels rapports soient assez rares.
Prix Amikacin, où acheter
Le prix des ampoules d'amikacine (in / in, in / m solution de 250 mg n ° 20) en Russie varie de 126 à 215 roubles; le prix de cette forme de libération de médicament en Ukraine est de 31 hryvnia. Rappelez-vous que les comprimés sous forme de libération d'Amikacin ne sont pas fabriqués.
Amikacin
Instructions d'utilisation:
Prix dans les pharmacies en ligne:
L'amikacine est un médicament antibactérien appartenant au groupe des aminosides.
Forme de libération et composition
Médicament disponible sous forme de:
- La solution destinée à la / m et / dans l'introduction, dans 1 ml contient 250 mg d'amikacine, dans des ampoules de 2 et 4 ml;
- La poudre à partir de laquelle la solution injectable est préparée se présente dans une bouteille (10 ml) pouvant contenir 250 mg, 500 mg ou 1 gramme d’amikacine.
Indications d'utilisation Amikacin
Comme indiqué dans le manuel d'Amikacin, cet antibiotique est destiné à traiter:
- Infections des voies respiratoires, notamment empyème, pneumonie, bronchite, abcès du poumon;
- Le sepsis;
- Maladies infectieuses du système nerveux central, y compris la méningite;
- Endocardite septique;
- Infections de la cavité abdominale, incl. la péritonite;
- Infections purulentes des tissus mous et de la peau, y compris escarres, ulcères infectés et brûlures;
- Maladies infectieuses des voies urinaires: urétrite, pyélonéphrite, cystite;
- Infections des voies biliaires;
- Infections postopératoires;
- Maladies infectieuses des os et des articulations, y compris l'ostéomyélite;
- Infections de plaies.
Contre-indications
Selon les annotations de la drogue, l'utilisation d'Amikacin est contre-indiquée:
- Les femmes enceintes;
- Lorsque névrite du nerf auditif;
- Patients présentant une insuffisance rénale chronique sévère, accompagnée d’urémie et / ou d’azotémie;
- En présence d'hypersensibilité à l'amikacine, à l'un des composants auxiliaires du médicament, à d'autres aminosides (y compris à des antécédents).
Amikacin est prescrit, mais avec beaucoup de soin et sous surveillance médicale constante:
- Avec déshydratation;
- Les femmes dans la période de lactation;
- Avec la myasthénie grave;
- Patients atteints de parkinsonisme;
- Dans l'insuffisance rénale;
- Nouveau-nés et prématurés;
- Les personnes âgées;
- Avec le botulisme.
Posologie et administration d'Amikacin
La solution (y compris la poudre préparée) d'Amikacin, conformément aux instructions, doit être administrée par voie intramusculaire ou intraveineuse.
La dose pour les adultes et les enfants de plus de 6 ans est de 5 mg par kilogramme de poids corporel, à administrer toutes les 8 heures, ou de 7,5 mg / kg toutes les 12 heures. Avec les infections bactériennes non compliquées des voies urinaires, il est possible de prescrire un médicament à la dose de 250 mg toutes les 12 heures. Si vous avez besoin d’une séance d’hémodialyse après celle-ci, vous pouvez prendre une autre injection à raison de 3 à 5 mg pour 1 kg de poids.
La dose quotidienne maximale autorisée pour les adultes est de 15 mg / kg, mais ne dépasse pas 1,5 gramme par jour. En règle générale, la durée du traitement est de 3 à 7 jours - avec un / dans l'introduction, 7 à 10 jours - avec un / m.
Enfants Amikacin prescrits comme suit:
- Pour les bébés prématurés: la première dose est de 10 mg par kg, puis de 7,5 mg / kg toutes les 18 à 24 heures;
- Nouveau-nés et bébés jusqu'à 6 ans: la première dose est de 10 mg / kg, puis de 7,5 mg / kg toutes les 12 heures.
En cas de brûlures infectées, en raison de la demi-vie plus courte de l'amikacine chez cette catégorie de patients, la dose du médicament est généralement de 5 à 7,5 mg / kg, mais la fréquence d'administration augmente toutes les 4 à 6 heures.
L'amikacine est perfusée par voie intraveineuse pendant 30 à 60 minutes. En cas de besoin urgent, l'injection par jet est autorisée pendant deux minutes.
Pour les perfusions intraveineuses, la préparation est diluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5%, de sorte que la concentration de la substance active ne dépasse pas 5 mg / ml.
La réduction de la dose ou l'augmentation de l'intervalle entre les injections est nécessaire chez les patients présentant une altération de la fonction excrétrice rénale.
Effets secondaires d'Amikacin
Selon les examens de patients traités par Amikacin, ce médicament pourrait avoir des effets indésirables tels que:
- Vomissements, nausées, fonction hépatique anormale;
- Leucopénie, thrombocytopénie, anémie, granulocytopénie;
- Somnolence, maux de tête, transmission neuromusculaire altérée (jusqu'à l'arrêt de la respiration), développement d'une action neurotoxique (picotements, engourdissements, convulsions musculaires, crises d'épilepsie);
- Perte auditive, surdité irréversible, troubles labyrinthiques et vestibulaires;
- Oligurie, microhématurie, protéinurie;
- Réactions allergiques: rougeur cutanée, éruption cutanée, fièvre, démangeaisons, œdème de Quincke.
De plus, l'administration de Amikacin par voie intraveineuse pourrait, selon les critiques, entraîner une phlébite, une dermatite et une périphlébite, ainsi qu'une sensation de douleur au site d'injection.
Instructions spéciales
Avant d'utiliser le médicament, il est impératif de déterminer la sensibilité des agents pathogènes isolés à celui-ci.
Au cours du traitement par Amikacin, au moins une fois par semaine, il est nécessaire de contrôler les fonctions des reins, de l'appareil vestibulaire et du nerf auditif.
L’amikacine est incompatible avec les vitamines des groupes B et C, les céphalosporines, les pénicillines, la nitrofurantoïne, le chlorure de potassium, l’érythromycine, l’hydrochlorothiazide, la capréomycine, l’héparine, l’amphotéricine B.
Les patients sous traitement de maladies infectieuses et inflammatoires des voies urinaires, vous devez boire beaucoup de liquides (à condition que la diurèse est suffisante).
Il convient de garder à l’esprit que l’utilisation à long terme d’Amikacin peut développer des micro-organismes résistants. Par conséquent, en l'absence d'une dynamique clinique positive, il est nécessaire d'annuler ce médicament et de mener un traitement approprié.
Analogues d'Amikacin
Les analogues structuraux de l'amikacine sont l'amikacine-Ferein, l'amikacine-vial, le sulfate d'amikacine, l'amikine, l'amikabol, la sélémycine et l'hémacine.
En fonction de l'appartenance au même groupe pharmacologique et de la similitude des mécanismes d'action avec les analogues de l'amikacine, les médicaments suivants peuvent être envisagés: Bramitob, gentamicine, kanamycine, néomycine, sisomycine, sulfate de florimycine, etc.
Termes et conditions de stockage
L'amikacine est un antibiotique du groupe B, délivré sur ordonnance en pharmacie. Sa durée de conservation est de 2 ans, sous réserve des directives de stockage recommandées par le fabricant - température de 5-25 ° C, lieu sec et sombre.
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Amikacin (Amikacin)
Ingrédient actif:
Le contenu
Groupe pharmacologique
Classification nosologique (CIM-10)
Composition et libération
1 flacon de 2 ml de solution injectable contient 100 ou 500 mg d'amikacine (sous forme de sulfate); dans un carton 10 pcs.
Action pharmacologique
À des concentrations relativement faibles (thérapeutiques), se lie à la sous-unité 30S des microsomes et bloque la synthèse des protéines (effet bactériostatique), perturbe les fonctions de barrière des membranes cytoplasmiques et provoque la mort des cellules microbiennes.
Pharmacodynamique
Il est actif contre les bactéries à Gram négatif (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp. Et autres) et certains microorganismes à Gram positif (y compris Staphylococcus spp. Résistant à la pénicilline, la methicilline).
Indications médicamenteuses Amikacin
Péritonite, sepsie, méningite, ostéomyélite, endocardite, pneumonie, empyème pleural, abcès du poumon, etc., maladies infectieuses et inflammatoires graves.
Contre-indications
Hypersensibilité (y compris aux autres aminosides), insuffisance rénale sévère, névrite acoustique, grossesse.
Effets secondaires
Dommages aux reins, aide auditive.
Posologie et administration
V / m, dans / dans struino (pendant 2 min) ou goutte à goutte. La dose quotidienne pour les adultes et les enfants est de 10-15 mg / kg, en 2-3 doses. Les nouveau-nés et les prématurés se voient prescrire une dose initiale de 10 mg / kg, puis de 7,5 mg / kg toutes les 12 heures, de 3 à 7 jours pour la voie intraveineuse et de 7 à 10 jours pour la voie intraveineuse.
Précautions de sécurité
Les patients atteints d'insuffisance rénale excrétrice ont besoin d'une correction du schéma posologique (en fonction des valeurs de créatinine Cl).
Conditions de stockage du médicament Amikacin
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de vie Amikacin
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Amikacin: mode d'emploi
L'amikacine est un médicament antibactérien. Le principal ingrédient actif de ce médicament (sulfate d'amikacine) appartient au groupe des antibiotiques - les aminoglycosides. L'amikacine est active contre la plupart des bactéries qui causent des maladies infectieuses.
Forme de libération et composition
L'amikacine est disponible sous la forme d'une solution injectable en ampoules de 4 ml et en poudre pour la préparation d'une solution en flacons. Les ampoules sont emballées dans une plaquette thermoformée contenant 5 ou 10 ampoules de solution. Une boîte peut contenir 1 ou 2 ampoules avec le nombre correspondant d’ampoules (5 et 10 pièces).
La poudre pour la préparation de la solution est disponible en flacons. Un paquet en carton peut contenir 1, 5 ou 10 bouteilles.
Le principal ingrédient actif du médicament est le sulfate d'amikacine. Sa quantité est de 250 mg dans 1 ml de solution. Sont également inclus les excipients:
- Citrate de sodium pour injection.
- Acide sulfurique dilué.
- Disulfite de sodium.
- Eau pour injection.
Dans le flacon de sulfate d'amikacine peut être contenu dans plusieurs dosages - 250, 500 et 1000 mg. Un nombre différent d'ampoules ou de flacons dans des boîtes en carton permet une utilisation pratique du médicament, en fonction du traitement et de la posologie prescrits.
Action pharmacologique
L'amikacine est un antibiotique pharmacologique du groupe des aminosides de la 3e génération. Il a un effet bactériostatique (détruit les cellules bactériennes) contre un large éventail de bactéries. La destruction de la cellule bactérienne est due à la liaison à la sous-unité du ribosome 30S et à la perturbation de la réplication des molécules de protéines, entraînant la mort de la cellule bactérienne. L'amikacine est active contre ces groupes de bactéries:
- Bactérie à Gram négatif (Gram coloré en rose) - Salmonella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Serratia spp., Providencia stuartii.
- Bactérie à Gram positif (pourpre coloré de Gram) - Staphylococcus spp. et certaines souches de Streptococcus pneumoniae.
Le médicament n’a pas d’effet bactéricide sur les microorganismes anaérobies (bactéries qui peuvent se développer et se multiplier uniquement en l’absence d’oxygène). L'amikacine est efficace contre les bactéries résistantes contre d'autres antibiotiques (souches de micro-organismes résistants à la pénicilline).
Après administration intramusculaire, la substance active est rapidement absorbée dans le sang et distribuée dans le corps (dans les 10 à 15 minutes). Pénètre librement dans la barrière hémato-encéphalique, le placenta (pénètre dans le corps du fœtus pendant la grossesse) passe dans le lait maternel. Le sulfate d'amikacine est excrété sous forme inchangée par l'organisme. La demi-vie (temps pendant lequel la moitié de la concentration totale en principe actif est excrétée de l'organisme) est de 3 heures.
Indications d'utilisation
Les principales indications pour l’utilisation d’Amikacin sont les maladies infectieuses graves causées par des bactéries à Gram négatif (en particulier si elles résistent à d’autres antibiotiques). Ces maladies incluent:
- Les processus infectieux dans les organes du système respiratoire - pneumonie (inflammation des poumons), bronchite bactérienne, abcès des poumons (formation d'une cavité limitée remplie de pus dans le tissu pulmonaire), empyème de la plèvre (accumulation de pus dans la cavité pleurale).
- La sepsie est un processus infectieux avec la présence de bactéries pathogènes dans le sang, avec leur croissance active et leur reproduction.
- L'endocardite bactérienne est un processus infectieux (souvent purulent) de la paroi interne du cœur (endocarde).
- Le processus d'infection dans le cerveau - encéphalite, méningo-encéphalite, méningite.
- Processus bactérien pathologique dans les organes abdominaux, y compris la péritonite.
- Infections de la peau, des tissus sous-cutanés et des tissus mous - abcès, phlegmon, processus gangreneux, escarres avec nécrose, brûlures.
- Pathologie du foie et des voies biliaires - abcès du foie, fibres, cholécystite, empyème de la vésicule biliaire.
- Les processus infectieux dans le système urinaire et reproducteur - pyélonéphrite, urétrite, cystite avec le développement fréquent de complications purulentes.
- Plaies et complications infectieuses postopératoires.
- Infections des os (ostéomyélite) et des articulations (arthrite purulente).
Avant d'utiliser Amikacin, il est conseillé de déterminer la sensibilité de l'agent pathogène à cet antibiotique.
Contre-indications
L'utilisation d'amikacine est contre-indiquée dans les cas suivants:
- Réactions allergiques, intolérance individuelle au sulfate d'amikacine ou à l'un des excipients du médicament.
- Les maladies de l'oreille interne, qui s'accompagnent d'une inflammation du nerf auditif - le sulfate d'amikacine dans ce cas, peuvent entraîner des lésions nerveuses toxiques avec détérioration ou perte de l'audition.
- Pathologie sévère du foie ou des reins, accompagnée de leur insuffisance fonctionnelle.
- Grossesse à tout moment.
La présence de contre-indications est déterminée avant l’utilisation d’Amikacin.
Dosage et administration
L'amikacine est une forme parentérale du médicament. Il est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse. La poudre est dissoute avant injection dans 2-3 ml d'eau pour préparations injectables. L'injection est réalisée dans le respect des règles d'asepsie d'un antiseptique afin de prévenir l'infection du site d'injection. La posologie du médicament dépend du type d’infection, de sa localisation dans l’organisme et de la gravité de son évolution. La posologie standard chez l'adulte et l'enfant âgé d'un mois est de 5 mg / kg de poids corporel, administrée 3 fois par jour. Il est également possible d'introduire 7,5 mg / kg de poids corporel 2 fois par jour (dose quotidienne de 15 mg). La durée du traitement est en moyenne de 10 jours. La dose de tête du médicament ne doit pas dépasser 15 g.
Effets secondaires
Le sulfate d'amikacine ou les composants auxiliaires du médicament après son entrée dans l'organisme peuvent entraîner le développement de nombreux effets secondaires:
- Réactions allergiques - la gravité peut être différente, allant d'une éruption cutanée à une démangeaison cutanée, en passant par un choc anaphylactique (développement d'une défaillance de plusieurs organes avec une diminution de la pression artérielle systémique). Une réaction allergique peut également être une urticaire (éruption cutanée et léger gonflement de la peau ressemblant à une ortie), un œdème de Quincke (gonflement localisé localisé de la peau et des tissus sous-cutanés principalement au niveau du visage ou des organes génitaux).
- Effets secondaires du système digestif - augmentation des taux d'enzymes hépatiques dans le sang (ALT, AST), indiquant la destruction des hépatocytes (cellules hépatiques), augmentation de la concentration de bilirubine dans le sang, nausées et vomissements.
- Réactions négatives du système hématopoïétique - leucopénie (diminution du nombre de leucocytes), anémie (diminution du taux d'hémoglobine et du nombre d'érythrocytes), thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes).
- Modifications du système urinaire - albuminurie (apparition de protéines dans l'urine), microhématurie (apparition d'une petite quantité de sang dans l'urine), développement d'insuffisance rénale.
Le développement de l'un de leurs effets secondaires nécessite l'arrêt du médicament et la poursuite du traitement symptomatique.
Surdose
Le dépassement de la dose autorisée avec l'introduction d'Amikacin peut entraîner le développement de telles réactions pathologiques du corps:
- L'ataxie est un manque de coordination qui se manifeste par un changement de démarche (démarche ahurissante).
- Acouphène, diminution de l'acuité auditive jusqu'à la perte complète.
- Vertige sévère.
- Trouble urinaire.
- Soif, nausée et vomissements.
- Insuffisance respiratoire, essoufflement.
Le traitement du surdosage est effectué dans les conditions de l'unité de soins intensifs. Pour éliminer rapidement l’amikacine du corps, on procède à une hémodialyse (purification du sang sur du matériel) et à un traitement symptomatique.
Instructions spéciales
L'utilisation du médicament est possible uniquement dans le but et sous la surveillance d'un médecin avec le compte obligatoire des indications spéciales:
- Nouveau-nés et enfants de moins de 1 mois, le médicament n’est administré que pour des raisons médicales strictes à une dose de 10 mg / kg de poids corporel divisée en 10 jours.
- En l'absence d'effet thérapeutique 48 à 72 heures après le début du traitement, il est nécessaire de décider de remplacer un antibiotique ou de choisir une tactique pour traiter une pathologie infectieuse.
- Avec d'autres médicaments, Amikacin est utilisé avec le plus grand soin, avec une surveillance constante de l'activité fonctionnelle du foie, des reins et du système nerveux central.
- Amikacin est utilisé avec une extrême prudence chez les personnes atteintes de myasthénie (faiblesse musculaire) et de parkinsonisme.
L'amikacine en pharmacie n'est disponible que sur ordonnance.
Termes et conditions de stockage
Amikacin a une durée de vie de 3 ans. Conservez-le dans un endroit sombre, sec et frais, hors de la portée des enfants. Température de l'air - pas plus de + 25 ° C
Analogues d'Amikacin
Les médicaments dont le principe actif est le sulfate d'amikacine sont Ambiotic, Lorikacin et Fleksit.
Prix Amikatsin
Amikacin en poudre pour la préparation d'une injection de 500 mg, 1 pc. - à partir de 15 roubles.
Amikacin en solution pour administration intraveineuse et intramusculaire à 250 mg / ml, 20 pcs. - à partir de 300 roubles.
AMIKACIN
Solution pour in / in et in / m l'introduction d'un transparent, incolore ou légèrement coloré.
Excipients: disulfite de sodium (métabisulfite de sodium), citrate de sodium d / et (citrate de sodium pentasesquihydrate), acide sulfurique dilué, eau d / u.
2 ml - ampoules de verre (5) - blister (1) - cartons.
2 ml - ampoules de verre (5) - blisters (2) - emballages en carton.
2 ml - ampoules de verre (10) - blister (1) - cartons.
2 ml - ampoules de verre (10) - boîtes en carton.
Solution pour in / in et in / m l'introduction d'un transparent, incolore ou légèrement coloré.
Excipients: disulfite de sodium (métabisulfite de sodium), citrate de sodium d / et (citrate de sodium pentasesquihydrate), acide sulfurique dilué, eau d / u.
4 ml - ampoules de verre (5) - blister (1) - cartons.
4 ml - ampoules de verre (5) - blister (2) - cartons.
4 ml - ampoules de verre (10) - blister (1) - cartons.
4 ml - ampoules de verre (10) - boîtes en carton.
La poudre pour préparer la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire de couleur blanche ou presque blanche est hygroscopique.
Flacons d'une capacité de 10 ml (1) - packs de carton.
Flacons d'une capacité de 10 ml (5) - packs de carton.
Flacons d'une capacité de 10 ml (10) - packs de carton.
Antibiotique semi-synthétique à large spectre appartenant au groupe des aminosides, bactéricide. En se liant à la sous-unité 30S des ribosomes, il empêche la formation d'un complexe de transport et d'ARN messager, bloque la synthèse des protéines et détruit les membranes cytoplasmiques des bactéries.
Très actif contre les microorganismes aérobies à Gram négatif: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; Quelques microorganismes à Gram positif: Staphylococcus spp. (y compris ceux résistant à la pénicilline, certaines céphalosporines).
Modérément actif contre Streptococcus spp.
Si elle est administrée en même temps que la benzylpénicilline, elle présente des effets synergiques sur les souches d’Enterococcus faecalis.
Les microorganismes anaérobies sont résistants au médicament.
L'amikacine ne perd pas d'activité sous l'action d'enzymes qui inactivent les autres aminosides, et peut rester active contre les souches de Pseudomonas aeruginosa résistantes à la tobramycine, à la gentamicine et à la nétilmicine.
Après l'injection / m est absorbé rapidement et complètement. Cmax dans le plasma sanguin avec une injection / m à une dose de 7,5 mg / kg - 21 μg / ml, après 30 minutes en v / dans la perfusion à une dose de 7,5 mg / kg - 38 μg / ml. Après le / m introduction Tmax - environ 1,5 heure
La concentration thérapeutique moyenne avec in / in ou in / m l’introduction est maintenue pendant 10-12 heures
La liaison aux protéines plasmatiques est de 4 à 11%. Vd chez l'adulte - 0,26 l / kg, chez l'enfant - 0,2-0,4 l / kg, chez le nouveau-né: âgé de moins de 1 semaine et pesant moins de 1500 g - jusqu'à 0,68 l / kg, âgé de moins de 1 semaine et pesant plus de 1500 g - jusqu'à 0,58 l / kg, chez les patients atteints de fibrose kystique - 0,3-0,39 l / kg.
Bien distribué dans le liquide extracellulaire (contenu des abcès, épanchement pleural, liquide ascitique, péricardique, synovial, lymphatique et péritonéal); trouvé à des concentrations élevées dans l'urine; dans les bas - dans la bile, le lait maternel, l 'humidité aqueuse des yeux, les sécrétions bronchiques, les expectorations et le liquide céphalo - rachidien. Il pénètre bien dans tous les tissus du corps, où il s'accumule de manière intracellulaire. On trouve des concentrations élevées dans les organes bien irrigués par le sang: poumons, foie, myocarde, rate et surtout dans les reins, où il s'accumule dans le cortex, concentrations plus faibles dans les muscles, le tissu adipeux et les os.
Lorsqu'elle est administrée aux doses thérapeutiques moyennes (normales) chez l'adulte, l'amikacine ne pénètre pas dans la BHE et lors de l'inflammation des méninges, la perméabilité augmente légèrement. Chez le nouveau-né, les concentrations dans le liquide céphalo-rachidien sont plus élevées que chez l'adulte. Il pénètre dans la barrière placentaire: on le trouve dans le sang du fœtus et dans le liquide amniotique.
T1/2 2 à 4 heures chez l'adulte, 5 à 8 heures chez le nouveau-né, 2,5 à 4 heures chez l'enfant plus âgé.1/2 - plus de 100 heures (libération des dépôts intracellulaires).
Excrété par les reins par filtration glomérulaire (65-94%) pratiquement inchangé. Clairance rénale - 79-100 ml / min.
Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales
T1/2 chez les adultes atteints d'insuffisance rénale varie en fonction du degré de déficience - jusqu'à 100 heures, chez les patients atteints de fibrose kystique - de 1 à 2 heures, chez les patients présentant des brûlures et une hyperthermie1/2 peut être plus courte que la moyenne en raison d'une clairance accrue.
Il est éliminé pendant l'hémodialyse (50% en 4 à 6 heures), la dialyse péritonéale est moins efficace (25% en 48 à 72 heures).
Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes à Gram négatif (résistants à la gentamicine, la sizomycine et la kanamycine) ou par des associations de microorganismes à Gram positif et négatif:
- infections des voies respiratoires (bronchite, pneumonie, empyème pleural, abcès du poumon);
- infections du système nerveux central (y compris méningite);
- infections de la cavité abdominale (y compris la péritonite);
- infections des voies urinaires (pyélonéphrite, cystite, urétrite);
- infections purulentes de la peau et des tissus mous (y compris les brûlures infectées, les ulcères infectés et les escarres de toutes origines);
- infections des voies biliaires;
- infections des os et des articulations (y compris ostéomyélite);
- névrite du nerf auditif;
- insuffisance rénale chronique sévère avec azotémie et urémie;
- hypersensibilité à la drogue;
- Hypersensibilité à d'autres aminosides dans l'anamnèse.
Le médicament doit être utilisé avec prudence dans les cas de myasthénie, de parkinsonisme, de botulisme (les aminosides peuvent provoquer une transmission neuromusculaire altérée, entraînant un affaiblissement supplémentaire des muscles du squelette), une déshydratation, une insuffisance rénale, pendant la période néonatale, chez les bébés prématurés, chez les patients âgés, chez lactation.
Le médicament est administré par voie intramusculaire, chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans (struino, pendant 2 minutes ou au goutte-à-goutte) - à raison de 5 mg / kg toutes les 8 heures ou de 7,5 mg / kg toutes les 12 heures. En cas d'infections bactériennes des voies urinaires ( sans complications) - 250 mg toutes les 12 heures; Après la séance d'hémodialyse, une dose supplémentaire de 3-5 mg / kg peut être prescrite.
La dose maximale pour les adultes est de 15 mg / kg / jour, mais ne dépasse pas 1,5 g / jour pendant 10 jours. La durée du traitement avec un / dans l'introduction - 3-7 jours, avec un / m - 7-10 jours.
Pour les prématurés, la dose unique initiale est de 10 mg / kg, puis de 7,5 mg / kg toutes les 18 à 24 heures; pour les nouveau-nés et les enfants de moins de 6 ans, la dose initiale est de 10 mg / kg, puis de 7,5 mg / kg toutes les 12 heures pendant 7 à 10 jours.
Les brûlures infectées peuvent nécessiter une dose de 5-7,5 mg / kg toutes les 4-6 heures en raison d'une1/2 (1-1,5 h) dans cette catégorie de patients.
In / in amikacin injecté goutte à goutte pendant 30-60 minutes, si nécessaire - jet.
Pour l'administration iv (goutte à goutte), la préparation est pré-diluée avec 200 ml d'une solution à 5% de dextrose (glucose) ou à 0,9% de chlorure de sodium. La concentration d'amikacine dans la solution pour administration iv ne doit pas dépasser 5 mg / ml.
En cas de violation de la fonction rénale excrétrice, une réduction de la dose ou une augmentation de l'intervalle entre les injections est nécessaire. En cas d'augmentation de l'intervalle entre les injections (si la valeur de CQ est inconnue et que l'état du patient est stable), l'intervalle entre l'administration du médicament est défini à l'aide de la formule suivante:
intervalle (h) = concentration de créatinine sérique × 9.
Si la concentration de créatinine sérique est de 2 mg / dL, la dose unique recommandée (7,5 mg / kg) doit être administrée toutes les 18 heures, mais la dose unique ne change pas.
En cas de réduction d'une dose unique avec un schéma posologique inchangé, la première dose pour les patients présentant une insuffisance rénale est de 7,5 mg / kg. Le calcul des doses ultérieures est effectué selon la formule suivante:
Dose ultérieure (mg), administrée toutes les 12 heures = CC (ml / min) chez un patient × la dose initiale (mg) / CC est normale (ml / min).
Du côté du système digestif: nausée, vomissements, fonction hépatique anormale (activité accrue des transaminases hépatiques, hyperbilirubinémie).
A partir du système hémopoïétique: anémie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie.
Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: maux de tête, somnolence, effet neurotoxique (contractions musculaires, engourdissements, fourmillements, crises d'épilepsie), transmission neuromusculaire altérée (arrêt respiratoire).
De la part des sens: ototoxicité (perte auditive, troubles vestibulaires et labyrinthiques, surdité irréversible), effet toxique sur l'appareil vestibulaire (discoordination des mouvements, vertiges, nausées, vomissements).
Du côté du système urinaire: néphrotoxicité - altération de la fonction rénale (oligurie, protéinurie, microhématurie).
Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, rougeur de la peau, fièvre, œdème de Quincke.
Réactions locales: douleur au site d'injection, dermatite, phlébite et périphlébite (avec a / dans l'introduction).
Symptômes: réactions toxiques - perte auditive, ataxie, vertiges, troubles de la miction, soif, perte d’appétit, nausée, vomissement, bourdonnement ou sensation de pose dans les oreilles, problèmes de respiration.
Traitement: pour supprimer le blocage de la transmission neuromusculaire et ses conséquences - hémodialyse ou dialyse péritonéale; anticholinestérases, sels de calcium, ventilation mécanique, autres traitements symptomatiques et de soutien.
Montre une synergie lorsqu’il interagit avec la carbénicilline, la benzylpénicilline, les céphalosporines (chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sévère lorsqu’il est associé à des bêta-lactamines, il est possible de réduire l’efficacité des aminosides).
L'acide nalidixique, la polymyxine B, le cisplatine et la vancomycine augmentent le risque de développer une oto- et une néphrotoxicité.
Les diurétiques (en particulier le furosémide), les céphalosporines, les pénicillines, les sulfonamides et les AINS, en concurrence pour la sécrétion active dans les canalicules du néphron, bloquent l'élimination des aminosides, augmentent leur concentration dans le sérum, ainsi que la néphro et la neurotoxicité.
Amikacin améliore l'effet relaxant musculaire des médicaments kurarepodobnyh.
Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec l'amikacine, le méthoxyflurane, les polymyxines parentérales, la capréomycine et d'autres médicaments bloquant la transmission neuromusculaire (hydrocarbures halogénés - anesthésie par inhalation, analgésiques opioïdes), la transfusion de grandes quantités de sang avec des conservateurs de citrate augmente le risque de dépression respiratoire.
L’administration parentérale d’indométacine augmente le risque d’action toxique des aminosides (augmentation du T1/2 et dégagement réduit).
Amikacin réduit l'efficacité des médicaments anti-myasthéniques.
Pharmaciquement incompatible avec les pénicillines, l'héparine, les céphalosporines, la capréomycine, l'amphotéricine B, l'hydrochlorothiazide, l'érythromycine, la nitrofurantoïne, les vitamines B et C, le chlorure de potassium.
Avant utilisation, déterminez la sensibilité des agents pathogènes isolés à l'aide de disques contenant 30 µg d'amikacine. Avec un diamètre dépourvu de zone de croissance de 17 mm et plus, le microorganisme est considéré comme sensible, de 15 à 16 mm est modérément sensible, moins de 14 mm est stable.
La concentration plasmatique d'amikacine dans le plasma ne doit pas dépasser 25 µg / ml (la concentration thérapeutique est de 15-25 µg / ml).
Au cours de la période de traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction des reins, du nerf auditif et de l'appareil vestibulaire au moins une fois par semaine.
La probabilité de développer une néphrotoxicité est plus élevée chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que lors de la prescription de doses élevées ou pendant une période prolongée (dans cette catégorie de patients, une surveillance quotidienne de la fonction rénale peut être nécessaire).
En cas de tests audiométriques insatisfaisants, la dose du médicament est réduite ou l’arrêt du traitement.
Les patients atteints de maladies infectieuses et inflammatoires des voies urinaires sont invités à prendre une quantité accrue de liquide avec une diurèse adéquate.
En l'absence de dynamique clinique positive, il faut être conscient de la possibilité de développer des microorganismes résistants. Dans de tels cas, il est nécessaire d’annuler le traitement et d’instaurer un traitement approprié.
Le disulfite contenu dans la préparation de sodium peut provoquer le développement de complications allergiques chez les patients (jusqu’à des réactions anaphylactiques), en particulier chez les patients ayant des antécédents d’allergie.
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
En présence d'indications vitales, le médicament peut être utilisé chez les femmes qui allaitent. Il ne faut pas oublier que les aminosides sont excrétés dans le lait maternel en petites quantités. Ils sont mal absorbés par le tractus gastro-intestinal et il n'y a pas de complications associées chez les nourrissons.
Utilisation contre-indiquée dans l'insuffisance rénale chronique sévère avec azotémie et urémie.
En cas de violation de la fonction excrétrice rénale, une correction du schéma posologique est nécessaire.
Liste B. Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants, au sec, à l'abri de la lumière, à une température de 5 à 25 ° C. Durée de vie - 2 ans.
Amikacine (500 mg) Amikacin
Instruction
- Russe
- азақша
Nom commercial
Dénomination commune internationale
Forme de dosage
Poudre pour solution injectable, 500 mg
La composition
1 bouteille contient
La substance active est le sulfate d'amikacine (en termes d'amikacine) 500 mg.
Description
Poudre blanche ou presque blanche.
Groupe pharmacothérapeutique
Médicaments antibactériens pour l'utilisation du système. Médicaments antibactériens aminoglycosides. Autres aminosides. Amikacin.
Code ATX J01GB06
Propriétés pharmacologiques
Pharmacocinétique
Après administration intramusculaire (IM), il est absorbé rapidement et complètement. La concentration maximale (Cmax) avec le / m administré à une dose de 7,5 mg / kg - 21 µg / ml. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmax) est d'environ 1,5 heure après l'administration i / m. Communication avec les protéines plasmatiques - 4-11%.
Bien distribué dans le liquide extracellulaire (contenu des abcès, épanchement pleural, liquide ascitique, péricardique, synovial, lymphatique et péritonéal); trouvé à des concentrations élevées dans l'urine; dans le bas - dans la bile, le lait maternel, l'humidité aqueuse des yeux, les sécrétions bronchiques, les expectorations et le liquide céphalo-rachidien (LCR). Il pénètre bien dans tous les tissus du corps, où il s'accumule de manière intracellulaire. On trouve des concentrations élevées dans les organes bien irrigués par le sang: poumons, foie, myocarde, rate et surtout dans les reins, où il s'accumule dans la couche corticale, à des concentrations plus faibles - dans les muscles, le tissu adipeux et les os.
Lorsqu'elle est administrée aux doses thérapeutiques moyennes (normales) chez l'adulte, l'amikacine ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique (BBB); l'inflammation des méninges augmente la perméabilité. Les nouveau-nés atteignent des concentrations plus élevées dans le LCR que chez les adultes; passe à travers le placenta - se trouve dans le sang du fœtus et le liquide amniotique. Le volume de distribution chez les adultes est de 0,26 l / kg, chez les enfants - 0,2 à 0,4 l / kg, chez les nouveau-nés - à l'âge de moins de 1 semaine. et poids corporel inférieur à 1,5 kg - jusqu'à 0,68 l / kg, à l'âge de moins d'une semaine. et poids corporel supérieur à 1,5 kg - jusqu'à 0,58 l / kg, chez les patients atteints de fibrose kystique - de 0,3 à 0,39 l / kg. La concentration thérapeutique moyenne avec administration intraveineuse ou intramusculaire persiste pendant 10 à 12 heures.
Non métabolisé. La demi-vie d’élimination (T1 / 2) chez l’adulte est de 2 à 4 heures, chez le nouveau-né de 5 à 8 heures, chez l’enfant de 2 à 4 heures et la dernière T1 / 2 est supérieure à 100 heures (libération des dépôts intracellulaires ).
Excrété par les reins par filtration glomérulaire (65 - 94%) pratiquement inchangé. Clairance rénale - 79-100 ml / min.
T1 / 2 chez les adultes atteints d'insuffisance rénale varie en fonction du degré de déficience - jusqu'à 100 h, chez les patients atteints de fibrose kystique - 1 à 2 h, chez les patients souffrant de brûlures et d'hyperthermie, T1 / 2 peut être plus court que la moyenne en raison d'une clairance accrue.
Il est éliminé au cours de l'hémodialyse (50% en 4 à 6 heures), la dialyse péritonéale est moins efficace (25% en 48 à 72 heures).
Pharmacodynamique
Antibiotique semi-synthétique à large spectre, ayant une activité bactéricide. En se liant à la sous-unité 30S des ribosomes, il empêche la formation d'un complexe de transport et d'ARN messager, bloque la synthèse des protéines et détruit les membranes cytoplasmiques des bactéries.
Très actif contre les microorganismes aérobies à Gram négatif - Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; certains micro-organismes à Gram positif - Staphylococcus spp. (y compris ceux résistant à la pénicilline et à certaines céphalosporines); modérément actif contre Streptococcus spp.
Avec rendez-vous simultané avec la benzylpénicilline a un effet synergique contre les souches de Enterococcus faecalis.
N'affecte pas les microorganismes anaérobies.
L'amikacine ne perd pas d'activité sous l'action d'enzymes qui inactivent les autres aminosides, et peut rester active contre les souches de Pseudomonas aeruginosa résistantes à la tobramycine, à la gentamicine et à la nétilmicine.
Indications d'utilisation
En raison de l'ototoxicité du médicament, l'amikacine est un antibiotique de secours. Il est utilisé uniquement avec des indications absolues et une résistance à d'autres antibiotiques:
- septicémie, endocardite septique
- bronchite, pneumonie, empyème, abcès du poumon
- pyélonéphrite, urétrite, cystite
- brûlures infectées, ulcères et escarres de différentes origines
- infection de la plaie, infections postopératoires
Posologie et administration
Par voie intramusculaire, intraveineuse (struino, pendant 2 minutes ou goutte-à-goutte), chez l'adulte et les enfants de plus de 12 ans - à 5 mg / kg toutes les 8 heures ou à 7,5 mg / kg toutes les 12 heures; infections bactériennes des voies urinaires (sans complication) - 250 mg toutes les 12 heures; Après la séance d'hémodialyse, une dose supplémentaire de 3-5 mg / kg peut être prescrite.
La dose maximale chez l’adulte est de 15 mg / kg / jour au maximum, mais ne dépasse pas 1,5 g / jour pendant 10 jours.
La durée du traitement avec l'administration intraveineuse - 3-7 jours, avec intramusculaire - 7-10 jours.
Les patients souffrant de brûlures peuvent nécessiter une dose de 5 à 7,5 mg / kg toutes les 4 à 6 heures en raison de la diminution de la fréquence T1 / 2 (1 à 1,5 heure) chez ces patients.
Dans le traitement des infections graves et compliquées, pour lesquelles le traitement peut être prolongé de plus de 10 jours, il convient de revoir la posologie d'Amikacin et de surveiller les fonctions rénale, auditive et vestibulaire, ainsi que les taux sériques d'Amikacin.
Pour l'administration intramusculaire, on utilise une solution préparée en ajoutant au contenu du flacon 500 mg de 2-3 ml d'eau pour préparations injectables.
L'amikacine par voie intraveineuse est injecté goutte à goutte pendant 30 à 60 minutes, si nécessaire, un jet.
Pour l'administration intraveineuse (traînée), utilisez une solution préparée en ajoutant au contenu du flacon 500 mg de 2-3 ml d'eau pour préparations injectables ou une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5%.
Pour l'administration intraveineuse (goutte à goutte), le contenu du flacon est dissous dans 200 ml d'une solution à 5% de dextrose ou d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium.
La concentration d’amikacine dans la solution pour administration IV ne doit pas dépasser 5 mg / kg.
Patients âgés
Il est nécessaire de surveiller la fonction des reins et en violation de la dose correcte du médicament.
En cas de violation de la fonction excrétrice rénale, il est nécessaire de réduire la dose ou d'augmenter les intervalles entre les injections.
En cas d'augmentation de l'intervalle entre les injections (si le niveau de clairance de la créatinine n'est pas connu et que l'état du patient est stable), l'intervalle entre les doses du médicament est fixé comme suit:
Intervalle (heures) = concentration sérique de créatinine x 9.
Si la concentration sérique de créatinine est de 2 mg / 100 ml, la dose unique recommandée (7,5 mg / kg) doit être administrée toutes les 18 heures.
Avec une augmentation de l'intervalle d'une dose unique ne change pas.
Dans le cas de la réduction d'une dose unique avec un schéma posologique constant.
La première dose chez les patients présentant une insuffisance rénale est de 7,5 mg / kg.
Pour calculer les doses ultérieures, il est nécessaire de diviser la valeur de la clairance de la créatinine (ml / min) chez les patients. La clairance de la créatinine est normale, puis le résultat obtenu est multiplié par la dose initiale en mg, soit:
Clairance de la créatinine révélée
chez le patient (ml / min)
administré toutes les 12 heures. La clairance de la créatinine est normale (ml / min)
Effets secondaires
- gonflement, douleur à la place de l'injection / m, dermatite
- réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, bouffées vasomotrices
- nausées, vomissements, fonction hépatique anormale (activité accrue des transaminases hépatiques, hyperbilirubinémie)
- anémie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, éosinophilie
- maux de tête, somnolence, effet neurotoxique (contractions musculaires, sensation d'engourdissement, picotements, convulsions), altération de la transmission neuromusculaire (arrêt respiratoire)
- ototoxicité (perte auditive, troubles vestibulaires et labyrinthiques, surdité irréversible), effet toxique sur l'appareil vestibulaire (discoordination des mouvements, vertiges)
- néphrotoxicité - altération de la fonction rénale (oligurie, albuminurie, protéinurie, microhématurie)
- violation de la transmission neuromusculaire (arrêt respiratoire).
Contre-indications
- hypersensibilité à l'amikacine ou à d'autres composants
- des réactions allergiques ou des réactions toxiques graves à
les aminosides dans l'histoire
- troubles du vestibulaire et des prothèses auditives, névrite du nerf auditif
- insuffisance rénale sévère
- grossesse et allaitement
- enfants jusqu'à 12 ans
Interactions médicamenteuses
Pharmaciquement incompatible avec les pénicillines, l'héparine, les céphalosporines, la capréomycine, l'amphotéricine B, l'hydrochlorothiazide, l'érythromycine, la nitrofurantoïne, les vitamines B et C, le chlorure de potassium.
Montre une synergie lorsqu’il interagit avec la carbénicilline, la benzylpénicilline, les céphalosporines (chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sévère lorsqu’il est associé à des bêta-lactamines, il est possible de réduire l’efficacité des aminosides). L'acide nalidixique, la polymyxine B, le cisplatine et la vancomycine augmentent le risque de développer une oto- et une néphrotoxicité.
Les diurétiques (en particulier le furosémide, l’acide éthacrynique), les céphalosporines, les pénicillines, les sulfonamides et les anti-inflammatoires non stéroïdiens se disputent la sécrétion active des tubules du néphron, bloquent l’élimination des aminoglycosides, augmentent leur concentration sérique, augmentent la néphro et la neurotoxicité.
L'utilisation concomitante avec d'autres médicaments potentiellement néphrotoxiques ou ototoxiques n'est pas recommandée en raison du risque potentiel d'effets secondaires.
Une néphrotoxicité accrue a été rapportée après l'administration parentérale concomitante d'aminosides et de céphalosporines. L'utilisation simultanée de céphalosporines peut faussement augmenter les taux de créatinine sérique.
Renforce l'effet relaxant musculaire de médicaments kurarepodobny.
Le méthoxyflurane, les polymyxines parentérales, la capréomycine et d'autres médicaments bloquant la transmission neuromusculaire (les hydrocarbures halogénés utilisés comme médicaments pour l'anesthésie par inhalation, les analgésiques opioïdes), la transfusion de grandes quantités de sang avec des agents de conservation du citrate augmentent le risque d'insuffisance respiratoire.
L'administration parentérale d'indométacine augmente le risque de développement des effets toxiques des aminosides (augmentation de la demi-vie et diminution de la clairance).
Réduit l'effet des médicaments anti-myasthéniques.
Le risque d'hypocalcémie est accru lors de l'administration concomitante d'aminosides avec des bisphosphonates. L'administration concomitante d'aminoglycosides avec des préparations à base de platine peut entraîner un risque accru de néphrotoxicité et, éventuellement, d'ototoxicité.
Avec l'administration simultanée de thiamine (vitamine B1), le composant réactif du bisulfite de sodium dans la composition de sulfate d'amikacine peut être détruit.
Instructions spéciales
Les patients recevant Amikacin doivent faire l'objet d'une surveillance médicale stricte, tenant compte de l'ototoxicité et de la néphrotoxicité potentielles des aminosides. Il n'est pas recommandé de prendre le médicament pendant plus de 14 jours, car la sécurité de son utilisation au cours de cette période n'a pas été établie.
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou des lésions du vestibulaire et des prothèses auditives.
Au cours de la période de traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction des reins, du nerf auditif et de l'appareil vestibulaire au moins une fois par semaine.
Le risque d'ototoxicité et de néphrotoxicité est accru chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, lors de l'utilisation de fortes doses du médicament, ainsi que lors d'un traitement au long cours. Dans ces cas, il est recommandé de surveiller quotidiennement la fonction rénale (concentration de créatinine sérique ou clairance de la créatinine).
Le manque de tonalités aiguës est généralement le premier signe de surdité et ne peut être détecté que par un test audiométrique.
Il peut y avoir des vertiges, ce qui indique des dommages à l'appareil vestibulaire.
D'autres manifestations de neurotoxicité sont possibles, telles qu'un engourdissement, des picotements de la peau, des contractions musculaires et des convulsions.
Si le traitement médicamenteux dure 7 jours ou plus chez les patients présentant une insuffisance rénale ou 10 jours chez les patients présentant une fonction rénale normale, un audiogramme doit être réalisé pendant le traitement.
Le traitement à l'amikacine doit être interrompu en cas d'acouphène ou de perte, ou si les audiogrammes suivants révèlent une perte significative des hautes fréquences.
Des cas de blocage neuromusculaire et d'arrêt respiratoire après une injection parentérale, une administration orale d'aminosides, ainsi qu'une administration locale dans la cavité abdominale et pleurale et une orthopédie ont été rapportés.
Les antibiotiques aminoglycosides doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant des troubles musculaires, tels que le myasténie grave ou le parkinsonisme, car ce groupe d'antibiotiques peut encore renforcer la faiblesse musculaire en raison de son effet curatif sur la transmission neuromusculaire.
Avec le développement du blocage neuromusculaire, les sels de calcium doivent être injectés, la respiration artificielle doit être connecté.
La possibilité d'un arrêt respiratoire doit être envisagée en particulier chez les patients recevant des anesthésiques, des relaxants musculaires, tels que la tubocurarine, la succinylcholine, le décamétonium ou une transfusion de citrate frais.
Le médicament contient du bisulfite de sodium, qui peut provoquer des réactions allergiques, notamment l’anaphylaxie et des crises d’asthme mettant en jeu le pronostic vital de personnes sensibles.
Ces réactions allergiques aux sulfites sont rares dans la population générale et l'hypersensibilité aux sulfites est plus fréquente chez les patients asthmatiques.
Amikacin n'est pas recommandé chez les patients allergiques aux aminosides ou présentant des lésions rénales ou un nerf VIII sans symptômes cliniques, causés par une administration antérieure du médicament.
L'administration simultanée ou séquentielle d'autres antibiotiques aminoglycosides, ainsi que d'autres médicaments neurotoxiques et néphrotoxiques (streptomycine, dihydrostreptomycine, gentamicine, tobramycine, kanamycine, néomycine, polymyxine B, colistine, céphaloridine, viomycine) n'est pas recommandée.
Le vieillissement et la déshydratation peuvent également augmenter le risque de toxicité des médicaments.
Prendre Amikacin comme d’autres antibiotiques peut entraîner une prolifération de micro-organismes résistants, ce qui nécessite un traitement approprié.
Utilisation pédiatrique
Les aminosides ne sont pas recommandés chez les enfants de moins de 12 ans.
Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou des machines potentiellement dangereuses
Pendant le traitement, il faut faire attention lors de la conduite de véhicules et de mécanismes potentiellement dangereux qui nécessitent une augmentation de la concentration et de la vitesse psychomotrice, en raison du risque potentiel d'effets indésirables, tels que vertiges, somnolence, contractions musculaires, discoordination des mouvements.
Surdose
Symptômes: réactions néphros, oto et neurotoxiques (troubles urinaires, perte auditive, ataxie, vertiges, perte d’appétit, nausée, vomissements, acouphènes, insuffisance respiratoire).
Traitement: pour supprimer le blocage de la transmission neuromusculaire et ses conséquences (arrêt respiratoire), hémodialyse ou dialyse péritonéale, des anticholinestérases, des sels de calcium (Ca2 +), une ventilation artificielle du poumon, ainsi que d'autres traitements symptomatiques et de soutien.
Formulaire de décharge et emballage
500 mg de principe actif en flacons, scellés hermétiquement avec des bouchons en caoutchouc, comprimés avec des bouchons en aluminium et des bouchons combinés importés FLIPP OFF.
Chaque bouteille est collée avec une étiquette en papier ou en écriture, ou une étiquette autocollante importée.
Chaque bouteille ainsi que les instructions approuvées pour un usage médical dans les langues nationales et russes sont placées dans un paquet de carton.
Conditions de stockage
Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C.
Tenir hors de la portée des enfants!
Durée de vie
Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Conditions de vente en pharmacie
Fabricant
JSC Khimpharm, République du Kazakhstan,
Shymkent, st. Rashidova, 81
Titulaire du certificat d'inscription
Chimpharm JSC, République du Kazakhstan
Adresse de l'organisation qui reçoit les réclamations des consommateurs sur la qualité des produits (marchandises) en République du Kazakhstan