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Prévention

Azitroks 250 mg - notice officielle d'utilisation

INSTRUCTIONS
sur l'usage médical du médicament

Numéro d'inscription:

Nom commercial: Azitrox ®

Dénomination commune internationale:

Forme de dosage:

La composition d'une capsule

Substance active: dihydrate d’azithromycine en termes d’azithromycine - 250 mg.

Excipients: mannitol (mannitol) - 54,58 mg, amidon de maïs - 13,10 mg, stéarate de magnésium - 2,0 mg, laurylsulfate de sodium - 0,32 mg;

Capsules de gélatine dure

la composition de la capsule: le corps et la casquette - dioxyde de titane (E 171), gélatine (gélatine médicale).

Description: Capsules blanches n ° 0. Le contenu des capsules est blanc ou blanc, avec une teinte jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:

Code ATX: [J01FA10]

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Antibiotique à large spectre. C'est un représentant d'un sous-groupe d'antibiotiques macrolides - les azalides. En se liant à la sous-unité 50S des ribosomes, il inhibe la translocation des peptides au stade de la traduction, inhibe la synthèse des protéines, ralentit la croissance et la reproduction des bactéries, agit comme bactériostatique et a un effet bactéricide à haute concentration. Agit sur les agents pathogènes extracellulaires et intracellulaires.

Actif contre les microorganismes aérobies à Gram positif: Streptococcus spp. (groupes A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (sensible à la pénicilline), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline); Microorganismes aérobies à Gram négatif: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; certains micro-organismes anaérobies: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp.; ainsi que Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Microorganismes capables de développer une résistance à l'azithromycine: aérobies à Gram positif (Streptococcus pneumoniae (résistants à la pénicilline)). Micro-organismes initialement résistants: aérobies à Gram positif (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Staphylocoques résistants à la méthicilline) présentent un très haut degré de résistance aux macrolides), bactéries à Gram positif résistant à l'érythromycine; anaérobies (Bacteroides fragilis).

Pharmacocinétique

L'azithromycine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal, en raison de sa stabilité dans un environnement acide et de sa lipophilie. Après ingestion de 500 mg, la concentration maximale en azithromycine dans le plasma sanguin est atteinte en 2,5 à 3,0 heures et est de 0,4 mg / l. La biodisponibilité est de 37%.

L'azithromycine pénètre bien dans les voies respiratoires, les organes et les tissus du tractus urogénital (en particulier la prostate), la peau et les tissus mous. Des concentrations tissulaires élevées (10 à 50 fois supérieures à celles du plasma) et une longue demi-vie sont dues à la faible liaison de l'azithromycine aux protéines plasmatiques, ainsi qu'à sa capacité de pénétration dans les cellules eucaryotes et de se concentrer dans un environnement à faible pH entourant les lysosomes. Ceci, à son tour, détermine un grand volume de distribution apparent (31,1 l / kg) et une clairance plasmatique élevée. La capacité de l’azithromycine à s’accumuler principalement dans les lysosomes est particulièrement importante pour l’élimination des agents pathogènes intracellulaires. Il a été prouvé que les phagocytes délivrent l'azithromycine sur le site de l'infection, où il est libéré au cours de la phagocytose. La concentration d'azithromycine dans les foyers d'infection est significativement plus élevée que dans les tissus sains (de 24 à 34% en moyenne) et correspond au degré d'œdème inflammatoire. Malgré la concentration élevée dans les phagocytes, l'azithromycine n'affecte pas de manière significative leur fonction.

L'azithromycine reste dans les concentrations bactéricides du foyer inflammatoire pendant 5 à 7 jours après la dernière dose, ce qui a permis le développement de traitements de courte durée (3 et 5 jours).

Dans le foie, il est déméthylé, les métabolites résultants ne sont pas actifs.

L'élimination de l'azithromycine du plasma sanguin se déroule en 2 étapes: la demi-vie est de 14 à 20 heures entre 8 et 24 heures après la prise du médicament et 41 heures entre 24 et 72 heures, ce qui vous permet de prendre le médicament 1 fois / jour.

L'azithromycine est principalement excrétée sous forme inchangée - 50% de l'intestin, 12% des reins.

Indications d'utilisation

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au médicament, notamment:

· Infections des voies respiratoires supérieures et supérieures (amygdalite, sinusite, amygdalite, pharyngite, otite moyenne);

· Infections des voies respiratoires inférieures (pneumonie, y compris celles causées par des agents pathogènes atypiques; bronchite, y compris aiguë, exacerbation des maladies chroniques);

· Infections du tractus urogénital (urétrite, cervicite);

· Infections de la peau et des tissus mous (maladie de Lyme (stade initial - érythème migrant), érysipèle, impétigo, pyodermatose secondaire, acné vulgaire (acné) de gravité modérée).

Contre-indications

Hypersensibilité à l’azithromycine (y compris d’autres macrolides), aux composants du médicament; insuffisance hépatique sévère: plus de 9 points sur l’échelle de Child-Pugh (aucune donnée sur l’efficacité et la sécurité); insuffisance rénale sévère: clairance de la créatinine (CC) inférieure à 40 ml / min (aucune donnée sur l'efficacité et la sécurité d'emploi); enfants de moins de 12 ans pesant moins de 25 kg (pour cette forme posologique); l'utilisation concomitante d'ergotamine et de dihydroergotamine.

Avec soin

Avec dysfonction hépatique modérée (7 à 9 points sur l’échelle de Child-Pugh); insuffisance rénale chronique (CC supérieur à 40 ml / min); arythmies ou susceptibilité aux arythmies et prolongement de l'intervalle Q-T; en prenant de la terfénadine, de la warfarine, de la digoxine; avec la myasthénie grave; pendant la grossesse.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que dans le cas où l'avantage attendu par la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Des descriptions de cas individuels et des études observationnelles ont montré que l’utilisation de l’azithromycine pendant la grossesse n’entraînait pas une augmentation de l’incidence des conséquences défavorables de la grossesse et n’était pas associée à la survenue de malformations spécifiques chez l’enfant.

Si nécessaire, le rendez-vous du médicament pendant l'allaitement doit cesser l'allaitement.

Posologie et administration

À l'intérieur, 1 heure avant ou 2 heures après les repas, 1 fois par jour.

Adultes présentant des infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous (à l'exception du stade initial de la maladie de Lyme (érythème migrant) et de l'acné modérée) - 500 mg (2 capsules) par jour pendant 1 réception pendant 3 jours (dose bien sûr - 1,5 g).

Au stade initial de la maladie de Lyme (érythème migrant) - 1000 mg (4 gélules) par jour le premier jour à la fois, puis 500 mg (2 gélules) par jour, chaque jour, de 2 à 5 jours (dose de base - 3 g).

Lorsque les indications, l'acné vulgaire (acné) de gravité modérée 1, 2 et 3 jours de traitement est prise à 500 mg (2 gélules) 1 fois par jour, ils font une pause du quatrième au septième jour, à partir du huitième jour de traitement, ils prennent 500 mg (2 gélules) 1 fois par semaine pendant 9 semaines (dose de 6 g).

Pour les infections du tractus urogénital (urétrite, cervicite), 1 g (4 gélules) est administré une fois pour le traitement de l'uréthrite ou de la cervicite non compliquée.

Enfants pesant de 25 à 45 kg avec infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, organes ORL, peau et tissus mous - 250 mg / jour pendant 3 jours; dans le traitement du stade initial de la maladie de Lyme (érythème migrant) - 500 mg (2 gélules) le premier jour et 250 mg par jour du jour 2 au jour 5 (dose à prendre - 1,5 g).

Enfants pesant plus de 45 kg avec des infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des voies respiratoires supérieures, de la peau et des tissus mous - 500 mg (2 capsules) par jour pendant 1 réception pendant 3 jours; dans le traitement du stade initial de la maladie de Lyme (érythème migrant) - 1000 mg (4 gélules) le premier jour et 500 mg (2 gélules) par jour pendant 2 à 5 jours (dose initiale - 3 g).

Effets secondaires

La plupart des effets indésirables rapportés sont réversibles après la fin du traitement ou l’arrêt du médicament.

Classification de l'incidence des effets secondaires (OMS): très souvent (avec une fréquence supérieure à 1/10), souvent (avec une fréquence d'au moins 1/100, mais inférieure à 1/10), peu fréquente (avec une fréquence d'au moins 1/1000, mais inférieure à 1 / 100), rarement (avec une fréquence d'au moins 1/10000, mais inférieure à 1/1000), très rarement (avec une fréquence inférieure à 1/10000), (y compris des messages individuels).

Des systèmes circulatoire et lymphatique: souvent - lymphocytopénie, éosinophilie; rarement - leucopénie, neutropénie; très rarement - thrombocytopénie, anémie hémolytique.

Du côté du système nerveux central: souvent - vertiges, maux de tête, paresthésie, altération de la perception du goût, anorexie; rarement - anxiété, nervosité, hypostezia, insomnie, somnolence; rarement - agitation; très rarement - évanouissements, convulsions, hyperactivité psychomotrice, anosmie, perte de goût, parosmie, aggravation de la myasthénie grave.

Des sens: rarement - diminution de l'acuité auditive, des acouphènes; rarement - vertige, acuité visuelle réduite, surdité.

Depuis le système cardio-vasculaire: rarement - sensation de battement de coeur; rarement, abaisser la pression artérielle; très rarement - arythmie, y compris: tachycardie ventriculaire, augmentation de l'intervalle Q-T, arythmie de type "pirouette".

Du côté du système digestif: très souvent - nausée, diarrhée, douleur abdominale, flatulence; vomissant souvent; rarement - gastrite, constipation, méléna; très rarement - changement de la couleur de la langue, colite pseudo-membraneuse, pancréatite.

Au niveau du foie et des voies biliaires: rarement - hépatite, hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques"; très rarement - ictère cholestatique, insuffisance hépatique (dans de rares cas, avec issue fatale, principalement dans le contexte d’un dysfonctionnement hépatique), hépatite fulminante, nécrose hépatique.

Réactions allergiques: souvent - démangeaisons, éruptions cutanées; pas souvent - syndrome de Stevens-Johnson, photosensibilité, urticaire; très rarement - réactions anaphylactiques (y compris un œdème de Quincke) dans de rares cas avec conséquences fatales, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.

Du système musculo-squelettique: souvent - arthralgie.

Du système génito-urinaire: rarement - une augmentation de la concentration résiduelle en azote d'urée et en créatinine dans le plasma sanguin; très rarement - néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë.

Autres: souvent - faiblesse; rarement - douleur thoracique, œdème périphérique, asthénie, hyperglycémie, conjonctivite.

Infections et invasions: peu fréquentes - vaginite, candidose de diverses localisations.

La survenue de tout effet indésirable doit être signalée à votre médecin.

Surdose

La prise de fortes doses du médicament peut augmenter les effets indésirables: perte temporaire de l’ouïe, nausée grave, vomissements, diarrhée. Dans ce cas, un lavage gastrique, la nomination de charbon activé et un traitement symptomatique sont indiqués.

Interaction avec d'autres médicaments

Les antiacides (aluminium et magnésium) n'affectent pas la biodisponibilité de l'azithromycine, mais réduisent sa concentration sanguine maximale de 30%. Par conséquent, l'intervalle entre leurs prises doit être au moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise de ces médicaments. Pris simultanément avec des dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, leurs effets toxiques peuvent augmenter (vasospasme, dysesthésie).

Lorsqu'ils sont associés à des anticoagulants indirects tels que la coumarine (warfarine) et l'azithromycine (aux doses habituelles), les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite du temps de prothrombine.

Des précautions doivent être prises lors de la co-prescription de terfénadine et d'azithromycine, car il a été démontré que la prise simultanée de terfénadine et de macrolides peut provoquer une arythmie et prolonger l'intervalle Q-T. Sur cette base, il est impossible d'exclure les complications ci-dessus lors de la co-administration de terfénadine et d'azithromycine.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec la cyclosporine, il est nécessaire de contrôler la concentration de cyclosporine dans le sang.

Lors de la co-administration de digoxine et d'azithromycine, il est nécessaire de contrôler la concentration de digoxine dans le sang, car de nombreux macrolides augmentent l'absorption de la digoxine dans l'intestin.

L’utilisation simultanée de nelfinavir peut augmenter la fréquence des effets indésirables de l’azithromycine (perte d’audition, augmentation de l’activité des transaminases "hépatiques").

Lorsque l'azithromycine et la zidovudine sont prises ensemble, l'azithromycine n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques de la zidovudine dans le plasma sanguin ni dans les reins de son métabolite, le glucuronide, mais la concentration du métabolite actif, la zidovudine phosphorylée dans les cellules sanguines périphériques mononucléées, augmente. La signification clinique de ce fait n'est pas définie.

Tout en prenant simultanément de l'azithromycine et de la rifabutine, le développement d'une neutropénie est possible, mais son mécanisme de développement ainsi que l'existence d'un lien de causalité avec l'administration du médicament n'ont pas été établis.

Lorsqu'il est pris simultanément, le fluconazole réduit la Cmax de l'azithromycine de 18%.

L'azithromycine concentration ne modifie pas la carbamazépine, la cimétidine, la didanosine, l'éfavirenz, le fluconazole, l'indinavir, le midazolam, la théophylline, le triazolam, le triméthoprime / sulfaméthoxazole, la cétirizine, le sildénafil, l'atorvastatine, la rifabutine et de sang, tandis que l'application de la méthylprednisolone.

La possibilité d'inhiber l'isoenzyme CYP3A4 avec des médicaments macrolides en la prenant avec de la cyclosporine, de la terfénadine, des alcaloïdes de l'ergot, du cisapride, du pimozide, de la quinidine, de l'astémizole et d'autres médicaments dont le métabolisme se produit avec la participation de cette enzyme, n'a toutefois pas été observée lors de l'utilisation d'azithromycine,.

Instructions spéciales

En cas d'omission d'une dose unique du médicament, la dose oubliée doit être prise le plus tôt possible et les doses suivantes à des intervalles de 24 heures.L'azithromycine doit être prise au moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise d'un médicament antiacide.

L'azithromycine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée en raison du risque de développement d'une hépatite fulminante et d'une insuffisance hépatique sévère chez ces patients. En cas de symptômes de fonction hépatique anormale (asthénie croissante, jaunisse, coloration foncée des urines, tendance hémorragique, encéphalopathie hépatique), le traitement par l'azithromycine doit être arrêté et une étude de l'état fonctionnel du foie doit être menée.

En cas d'insuffisance rénale modérée (CQ supérieur à 40 ml / min), l'azithromycine doit être administrée sous le contrôle de la fonction rénale.

L'administration concomitante d'azithromycine avec des dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine est contre-indiquée en raison du développement possible de l'ergotisme.

Avec l'utilisation du médicament, à la fois sur le fond de la réception et 2-3 semaines après l'arrêt du traitement peut développer une diarrhée causée par Clostridium difficile (colite pseudoméraneuse). Dans les cas bénins, il suffit d'annuler le traitement et l'utilisation de résines échangeuses d'ions (Kolestiramine, Colestipol). Dans les cas graves, il est démontré qu'il compense la perte de liquide, d'électrolytes et de protéines, la prescription de vancomycine, de bacitracine ou de métronidazole. Ne pas utiliser de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal.

Étant donné qu'il est possible de prolonger l'intervalle Q-T chez les patients recevant des macrolides, y compris l'azithromycine, il convient de faire preuve de prudence lors de l'utilisation de l'azithromycine chez les patients présentant des facteurs de risque connus pour allonger l'intervalle Q-T: âge avancé; déséquilibre électrolytique (hypokaliémie, hypomagnésémie); syndrome d'allongement congénital de l'intervalle Q-T; maladie cardiaque (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie); administration simultanée de médicaments capables d’allonger l’intervalle Q-T (y compris les antiarythmiques de classe IA et III, les antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, les antipsychotiques, les fluoroquinolones).

L'azithromycine peut déclencher l'apparition d'un syndrome myasthénique ou aggraver une myasthénie grave.

Le Bureau européen de l'OMS recommande l'azithromycine comme médicament de choix pour traiter l'infection à Chlamydia chez la femme enceinte. L'azithromycine pour le risque d'utilisation chez la femme enceinte, selon la classification de la FDA, appartient à la catégorie B (la reproduction animale n'a révélé aucun dommage au fœtus dû à l'azithromycine, mais aucune étude contrôlée n'a été menée chez la femme enceinte).

Influence sur la capacité à diriger des véhicules, des mécanismes

En cas d'effets indésirables du système nerveux central, il est conseillé aux patients de s'abstenir de conduire des véhicules et d'exercer d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration d'attention accrue, une vitesse de réaction psychomotrice et motrice accrue.

Formulaire de décharge

6 ou 10 gélules sous blister. 1, 2, 6 ou 12 blisters avec instructions d'utilisation dans des emballages en carton.

Conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Tenir hors de portée des enfants.

Durée de vie

3 ans Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de vente en pharmacie

Nom et adresse du fabricant / de l'organisation hébergeant les revendications:

PJSC “Pharmstandard-Leksredstva”, 305022, Russie, Koursk, ul. 2ème agrégat, 1a / 18

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AZITROX ® en capsules de 500 mg

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INSTRUCTIONS pour l'utilisation médicale du médicament Azitroks

Numéro d'inscription: LSR-004203 / 08-020412
Nom commercial: Azitrox®
Dénomination commune internationale: Azithromycine
Nom chimique: 9-désoxy-9a-aza-9a-méthyl-9a-homoérythromycine A dihydrate
Forme de dosage: capsules
La composition
Principe actif: dihydrate d’azithromycine (en termes d’azithromycine) - 500 mg.
Excipients: mannitol (mannitol), amidon de maïs, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium.
La composition de la capsule: le corps et le couvercle: dioxyde de titane (E 171), colorant jaune de quinoléine (E 104), colorant sunset yellow sunset (E110), gélatine médicale.
Description: Capsules en gélatine dure n ° 00, corps en blanc, couvercle en jaune. Le contenu des capsules est blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre.
Classe pharmacothérapeutique: antibiotique - azalide
CODE ATX: [J01FA10]

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique Antibiotique à large spectre. C'est un représentant d'un sous-groupe d'antibiotiques macrolides - les azalides. En se liant à la sous-unité 50S des ribosomes, il inhibe la translocation des peptides au stade de la traduction, inhibe la synthèse des protéines, ralentit la croissance et la reproduction des bactéries, agit comme bactériostatique et a un effet bactéricide à haute concentration. Agit sur les agents pathogènes extracellulaires et intracellulaires.
Les cocci à Gram positif sont sensibles à l'azithromycine: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, les groupes C, F et G de streptocoques, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; Bactéries à Gram négatif: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella coqueluche, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae et Gardnerella vaginalis; Certains microorganismes anaérobies: Prevotella bivia, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; ainsi que Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. L'azithromycine est inactive contre les bactéries à Gram positif résistant à l'érythromycine.

Pharmacocinétique L'azithromycine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal, en raison de sa stabilité dans un environnement acide et de sa lipophilie. Après ingestion de 500 mg, la concentration maximale en azithromycine dans le plasma sanguin est atteinte en 2,5 à 3,0 heures et est de 0,4 mg / l. La biodisponibilité est de 37%.
L'azithromycine pénètre bien dans les voies respiratoires, les organes et les tissus du tractus urogénital (en particulier la prostate), la peau et les tissus mous. Des concentrations tissulaires élevées (10 à 50 fois supérieures à celles du plasma) et une longue demi-vie sont dues à la faible liaison de l'azithromycine aux protéines plasmatiques, ainsi qu'à sa capacité de pénétration dans les cellules eucaryotes et de se concentrer dans un environnement à faible pH entourant les lysosomes. Ceci, à son tour, détermine un grand volume de distribution apparent (31,1 l / kg) et une clairance plasmatique élevée. La capacité de l’azithromycine à s’accumuler principalement dans les lysosomes est particulièrement importante pour l’élimination des agents pathogènes intracellulaires. Il a été prouvé que les phagocytes délivrent l'azithromycine sur le site de l'infection, où il est libéré au cours de la phagocytose. La concentration d'azithromycine dans les foyers d'infection est significativement plus élevée que dans les tissus sains (de 24 à 34% en moyenne) et correspond au degré d'œdème inflammatoire. Malgré la concentration élevée dans les phagocytes, l'azithromycine n'affecte pas de manière significative leur fonction. L'azithromycine est conservée à des concentrations bactéricides pendant 5 à 7 jours après la dernière dose, ce qui a permis de développer des traitements de courte durée (3 et 5 jours).
Dans le foie, il est déméthylé, les métabolites résultants ne sont pas actifs.
L'élimination de l'azithromycine du plasma sanguin se déroule en 2 étapes: la demi-vie est de 14 à 20 heures entre 8 et 24 heures après la prise du médicament et 41 heures entre 24 et 72 heures, ce qui vous permet de prendre le médicament 1 fois / jour.

Indications d'utilisation

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles au médicament:
• Infections des voies respiratoires supérieures et supérieures (amygdalite, sinusite, amygdalite, pharyngite, otite moyenne);
• scarlatine;
• Infections des voies respiratoires inférieures (y compris celles causées par des agents pathogènes atypiques);
• Infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, dermatose secondairement infectée);
• Infections du tractus urogénital (y compris urétrite et / ou cervicite);
• maladie de Lyme (borréliose) pour le traitement du stade initial (érythème migrant);
• Maladie de l'estomac et du duodénum associée à Helicobacter pylori (dans le cadre d'un traitement d'association).

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris à d’autres macrolides); insuffisance hépatique et / ou rénale; enfants pesant moins de 45 kg (pour cette forme posologique).

Avec soin

Arythmie, enfants atteints d'insuffisance hépatique ou rénale.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que dans le cas où l'avantage attendu par la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Si nécessaire, le rendez-vous du médicament pendant l'allaitement doit cesser l'allaitement.

Posologie et administration

À l'intérieur, 1 heure avant ou 2 heures après les repas, 1 fois par jour.
Adultes présentant des infections des voies respiratoires supérieures et inférieures - 500 mg / jour pour 1 réception pendant 3 jours (dose de base -1,5 g).
Avec des infections de la peau et des tissus mous - 1000 mg / jour le premier jour pour 1 réception, puis 500 mg / jour par jour pendant 2 à 5 jours (dose de base - 3 g).
Dans les infections aiguës des organes urinaires (urétrite ou cervicite non compliquée) - une fois par an
Avec une urétrite / cervicite compliquée et durable causée par Chlamydia trachomatis - 1 g trois fois avec un intervalle de 7 jours (prise du médicament en 1 à 7-14 jours de traitement). Cours dose 3 g.
Dans la maladie de Lyme (borréliose) pour le traitement du stade I (érythème migrant) - 1 g le premier jour et 500 mg par jour du jour 2 au jour 5 (dose initiale - 3 g).
En cas d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal associé à Helicobacter pylori - 1 g / jour pendant 3 jours dans le cadre d'un traitement combiné anti-Helicobacter pylori.
Enfants pesant plus de 45 kg avec infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, de la peau et des tissus mous, scarlatine - 500 mg / jour pour 1 réception pendant 3 jours.
Dans le traitement de l’érythème migrant chez l’enfant - 1 g le premier jour et 500 mg par jour de 2 à 5 jours (dose de base - 3 g).

Effets secondaires

Sur le tractus gastro-intestinal: diarrhée (5%), nausée (3%), douleur abdominale (3%); 1% ou moins - dyspepsie (flatulences, vomissements), méléna, jaunisse cholestatique, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», candidose de la muqueuse buccale, modification du goût; les enfants ont la constipation, l'anorexie, la gastrite.
Depuis le système cardiovasculaire: palpitations, douleurs à la poitrine (1% ou moins).
Du système nerveux: vertige, mal de tête, somnolence; chez les enfants, maux de tête (avec traitement de l'otite moyenne), hyperkinésie, anxiété, névrose, troubles du sommeil (1% ou moins).
A partir du système génito-urinaire: candidose vaginale, néphrite (1% ou moins).
Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke, urticaire, conjonctivite.
Autres: fatigue accrue; la photosensibilisation.

Surdose

La prise de fortes doses du médicament peut augmenter les effets indésirables: perte temporaire de l’ouïe, nausée grave, vomissements, diarrhée. Dans ce cas, un lavage gastrique, la nomination de charbon activé et un traitement symptomatique sont indiqués.

Interaction avec d'autres médicaments

Les antiacides (aluminium et magnésium), l'éthanol et les aliments ralentissent et réduisent l'absorption. Ne se lie pas aux enzymes du complexe du cytochrome P-450. Contrairement à la plupart des macrolides, pour l’azithromycine, aucune interaction avec la théophylline, la terfénadine, la carbamazépine, le triazolam, la digoxine n’est actuellement observée.
Les macrolides (à l’exception des azalides) ralentissent l’excrétion et augmentent la concentration plasmatique et la toxicité des cyclosérines, des personnes qui souffrent encore d’une maladie auxiliaire, la méthylprednisolone, la félodipine, ainsi que des médicaments subissant une oxydation microsomique (carbamazépine, terfénadine, cyclosporine, hexobarine, sporine)., phénytoïne, hypoglycémiants oraux, théophylline, etc. - dérivés de la xanthine) - en raison de l'inhibition de l'oxydation microsomale dans les hépatocytes, lors de l’utilisation d’azalides, cette interaction n’était pas encore notée.
En cas d'administration concomitante de warfarine et d'azithromycine (aux doses habituelles), le temps de prothrombine ne change pas. Toutefois, l'interaction des macrolides et de la warfarine pouvant augmenter l'effet anticoagulant, les patients doivent faire l'objet d'un contrôle minutieux du temps de prothrombine.
Ergotamine et dihydroergotamine: augmentation des effets toxiques (vasospasme, dysesthésie). Triazolam: réduction de la clairance et augmentation de l'action pharmacologique du triazolam. Les Lincosamines affaiblissent l’efficacité de l’azithromycine, de la tétracycline et du chloramphénicol - augmentent.

Instructions spéciales

Ne pas prendre avec de la nourriture.
Si une dose est oubliée, la dose oubliée doit être prise le plus tôt possible et la dose suivante doit être prise à des intervalles de 24 heures.
Il est nécessaire d'observer une pause de 2 heures avec l'utilisation simultanée d'antiacides. Après l'arrêt du traitement, des réactions d'hypersensibilité peuvent persister chez certains patients, nécessitant un traitement spécifique sous contrôle médical.

Formulaire de décharge
Capsules 500 mg.
Sur 2, 3, 6 ou 10 capsules dans un blister. 1, 2, 6 ou 12 blisters avec les instructions d'utilisation dans un carton.

Conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C.
Tenir hors de portée des enfants.

Durée de vie
3 ans Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de vacances
Selon la recette

Azitrox

Instruction de drogue

Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
Le médicament peut pénétrer dans le lait maternel. Par conséquent, si vous devez prendre Azitroks pendant la lactation, arrêtez temporairement d'allaiter

Une diminution de l'absorption du médicament peut être observée en le prenant avec des antiacides, notamment l'hydroxyde de magnésium et l'hydroxyde d'aluminium. Les propriétés du médicament sont réduites lorsqu'elles sont combinées avec des lincosamides. Lorsqu'il est pris simultanément avec des alcaloïdes de l'ergot, l'effet de ces derniers augmente...

Les symptômes de la prise de doses excessives du médicament sont: des selles bouleversées, des nausées, des vomissements, il est également possible manifestation accrue d'effets secondaires. Une augmentation supplémentaire de la posologie du médicament dans certains cas peut entraîner une perte auditive réversible. En guise de traitement, un lavage gastrique est administré, ainsi qu'un traitement par entérosorbant et un traitement symptomatique.

Il est à noter que l'hémodialyse en cas de surdosage sera inefficace dans ce cas.

Azitrox se présente sous la forme de gélules dans une plaquette thermoformée, à des dosages différents de la substance active: 250 et 500 mg. En outre, le médicament peut être produit sous forme de poudre pour la préparation de suspensions pour administration orale, la poudre est produite dans un flacon.

Le médicament doit être conservé dans des conditions de température de quinze à vingt-cinq degrés Celsius, à l'abri de la lumière directe du soleil et de l'humidité. La durée de vie est de 2 ans.

L'ingrédient actif du médicament est: l'azithromycine dihydrate. Une gélule de la préparation peut contenir 250 mg ou 500 mg de l'ingrédient actif, les excipients étant: le mannitol, l'amidon de maïs, le stéarate de magnésium, le laurylsulfate de sodium.

Analogues, Synonymes

Azimed: Azitro Sandoz: Azitromaks: Ormaks: Sumamed: Sumamed Forte

Aziklar 250: Altrotsin-S: Agrafes: Klamed: Clarimex: Clarith: Clarithromycine

Azaks: Azimed: Azin: Azit 250: Azitral 250: Azitrozide: Azithromycine: Ziomycine

Questions populaires

Antibiotique Azitroks: application

Azitrox est un agent antibactérien à large spectre qui agit comme bactériostatique, c’est-à-dire qui retarde la reproduction des agents pathogènes. La substance active est l'azithromycine, qui agit sur les agents pathogènes intracellulaires et extracellulaires. Le médicament est actif contre les microorganismes à Gram positif et négatif, certaines bactéries anaérobies, ainsi que la chlamydia, les mycoplasmes, les ureaplasma, les mycobactéries, les tréponèmes et les toxoplasmes. Azitrox est prescrit pour les infections sexuellement transmissibles, les infections des voies respiratoires supérieures (pneumonie, bronchite), des voies respiratoires, de la peau et les infections gastriques. Le médicament a plusieurs formes de libération: capsules pour administration orale, poudre pour suspension.

Comprimés Azitrox

Azitrox est disponible en gélules, parfois appelées à tort pilules. Ils sont disponibles à différentes doses - 250 et 500 mg d’azithromycine. Les capsules doivent être prises strictement une fois par jour, une heure avant les repas ou quelques heures après. La posologie quotidienne est prescrite par un médecin et peut aller de 500 à 1000 mg. Le cours du traitement dépend de la maladie. Ainsi, en cas d'infections des voies respiratoires supérieures et du système respiratoire, 500 mg d'Azitrox doivent être pris tous les 3 jours. Avec les infections cutanées pour la première fois, prendre 1 g par jour, puis pour les 4 jours restants, 0,5 g par jour. Avec le traitement complexe des ulcères duodénaux et de l'estomac pendant 3 jours, prendre 1 g du médicament par jour. Les infections urogénitales sont traitées par une dose unique de 1 g d’Azitrox. Le premier stade de la maladie de Lyme est traité en prenant 1 g du médicament le premier jour, puis au cours des deux jours suivants, à raison de 500 mg chacun.

Azitrox Suspension

Azitrox se présente également sous forme de poudre pour la préparation d'une suspension. 5 ml de la suspension préparée contient 200 mg d'azithromycine. Le kit comprend également une cuillère à mesurer et une pipette pour le dosage. Afin de préparer la suspension, il est nécessaire d’ajouter 9,5 ml d’eau bouillie dans le flacon de poudre. Le contenu du flacon doit être bien agité pour obtenir une suspension homogène. Pour conserver la préparation préparée, il ne faut pas plus de 5 jours au réfrigérateur. Avant de le prendre, vous devez bien agiter le flacon. Après avoir pris la suspension, vous devez boire de l'eau et vous rincer la bouche pour avaler les résidus du médicament.

Azitrox

Description au 29 mai 2014

  • Nom latin: Azitrox
  • Code ATC: J01FA10
  • Ingrédient actif: Azithromycine (Azithromycine)
  • Fabricant: Pharmstandard-Leksredstva OJSC, Russie

La composition

La préparation en gélule contient 250 mg ou 500 mg de dihydrate d'azithromycine, en fonction de la forme de libération et des excipients spéciaux. La suspension contient 0,2 g de la substance principale.

Formulaire de décharge

Les Azitroks sont produits en capsules de 250 et 500 mg, ainsi que sous forme de suspension, à prendre par voie orale. Un paquet de capsules peut contenir de 2 à 10 capsules, la suspension est offerte en flacons de 5 à 20 ml.

Action pharmacologique

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Azitrox est un antibiotique à large spectre d'action, associé aux azalides. Le médicament a un impact sur divers types de bactéries, en inhibant leur synthèse et en ralentissant la croissance. L'effet bactéricide du médicament se manifeste à la fois vis-à-vis des agents pathogènes intra et extracellulaires. L'activité antibiotique est dirigée contre les bactéries à Gram négatif, les coques à Gram positif, certains streptocoques et les microorganismes anaérobies, etc.

Après la prise de l'antibiotique, le tube digestif est absorbé et, au bout de 2,5 à 3 heures, la concentration plasmatique maximale est atteinte. L'ingestion simultanée d'aliments peut ralentir et réduire l'absorption de la substance active.

L’azithromycine est capable de persister dans le corps pendant 5 à 7 jours après l’administration de la dernière dose. Il est donc acceptable d’utiliser de courts traitements de 3 à 5 jours. Une fois ingérée, l'azithromycine est capable de se déméthyler pour former des métabolites inactifs. La substance active est retirée du plasma en 2 étapes, en des périodes de reconstitution de 14 à 20 heures et de 41 heures.

Indications d'utilisation du médicament Azitroks

Le médicament est prescrit dans le traitement des maladies infectieuses causant certains microorganismes sensibles à l'action de l'azithromycine.

Par conséquent, les indications pour l'utilisation du médicament peuvent inclure diverses lésions infectieuses:

  • couvertures de peau ou de tissus mous;
  • organes du système génito-urinaire;
  • organes respiratoires et ORL, etc.

Contre-indications à l'utilisation de Azitrox

Les contre-indications comprennent:

  • la présence d'une sensibilité élevée à ce médicament ou à d'autres moyens du groupe des macrolides;
  • âge des patients de moins de 12 ans;
  • diverses pathologies du foie et des reins.

Avec prudence, il est prescrit aux patientes enceintes et allaitantes, ainsi qu'aux patients souffrant d'arythmie.

Effets secondaires

Le médicament peut provoquer une variété de troubles chez les patients qui affectent l’activité du système cardiovasculaire et nerveux. En outre, il peut exister des anomalies dans le travail du tube digestif, l'apparition de réactions allergiques et d'infections fongiques, par exemple la candidose vaginale.

Instructions pour l'utilisation Azitroks (méthode et dosage)

Il est recommandé de prendre ce médicament une fois par jour pendant une heure avant de prendre un repas ou deux heures après. Une seule dose est une capsule qui doit être prise entière, avec beaucoup d’eau.

Des instructions sur Azitrox 500 mg indiquent que cette forme de médicament est prescrite à des patients adultes et qu'elle prend des gélules pendant trois jours. Dans le même temps, 250 mg sont souvent utilisés dans le traitement de formes moins complexes de la maladie. Cependant, le médecin traitant peut définir une dose individuelle et une durée de traitement pour un patient particulier, en fonction de la complexité et des caractéristiques de l'évolution de la maladie.

Surdose

En cas de surdosage, la manifestation de symptômes liés à des effets secondaires est possible. Il est également possible que des symptômes indésirables tels que des selles anormales, des nausées et des vomissements apparaissent. Des augmentations ultérieures de la dose entraînent souvent une perte auditive réversible.

Dans de tels cas, un lavage gastrique prescrit, l'utilisation d'entérosorbants, passent un traitement symptomatique.

Interaction

Lors du traitement par Azitrox, une pause d'au moins 2 heures doit être observée entre la prise de cet antibiotique et l'antiacide. De plus, on voit l'efficacité d'amplification et alcaloïdes de l'ergot dihydroergotamine, chloramphénicol tétracycline synergisme, lincosamides effet de réduction.

Les antiacides, l’éthanol et les aliments peuvent ralentir et réduire l’absorption. Toutefois, si certaines substances et certains produits affectent l'efficacité de ce médicament, cet antibiotique est alors incompatible avec l'héparine du point de vue pharmaceutique.

Conditions de vente

Le médicament peut être acheté en pharmacie avec une ordonnance d'un spécialiste.

Conditions de stockage

Cet antibiotique doit être conservé dans un endroit assez sec, en le protégeant de la pénétration du soleil et en maintenant la température entre + 15 et 25 ° C.

Durée de vie

Le médicament est stocké pendant 2 ans si les conditions de stockage sont remplies.

Analogues d'Azitrox

Les médicaments ayant un effet similaire sont: Azivok, Zitrotsin, Azitral, Sumamed et autres. Ces analogues d’Azitrox sont également basés sur la substance active, l’azithromycine.

Alcool et Azitrox

Lorsque les patients boivent de l'alcool pendant le traitement par Azitrox, cela peut affecter négativement la fonction hépatique. Le fait est qu’en plus du traitement de l’antibiotique et de l’élimination des produits de désintégration, le fractionnement de l’éthanol sera nécessaire. L'alcool ralentit également la production d'enzymes qui aident à éliminer les éléments nocifs de la carie, et des substances nocives pénètrent dans le sang, pas dans les médicaments.

Avis sur Azitrox

Comme le montrent de nombreuses études sur Azitroks, le médicament est extrêmement efficace et, en raison de son effet puissant, permet de guérir des maladies infectieuses complexes.

Un autre problème est l'utilisation de cet antibiotique sans la nomination d'un spécialiste. Par conséquent, les revues de médecins contiennent souvent des informations sur les conséquences d'un tel traitement négligent. Dans tous les cas, avant de commencer le traitement de la maladie, il est nécessaire de consulter un médecin et de déterminer d’abord l’agent infectieux pour sa sensibilité à ce médicament.

Prix ​​Azitrox où acheter

Vous pouvez acheter ce médicament dans les pharmacies à un coût de 170-290 roubles. Dans le même temps, le prix d'Azitroks 500 mg, dont l'emballage contient 3 gélules, se situe entre 246 et 290 roubles à Moscou et entre 118 et 130 UAH en Ukraine.

Azitrox

  • Pharmstandard, Russie
  • Date d'expiration: jusqu'au 01/07/2019
  • Pharmstandard, Russie
  • Date d'expiration: au 01/01/2020
  • Pharmstandard, Russie
  • Date d'expiration: avant le 11/01/2020
  • Pharmstandard, Russie
  • Date d'expiration: au 01/09/2020
  • Pharmstandard, Russie
  • Date d'expiration: jusqu'au 01/09/2018

Azitroks instructions d'utilisation

Avec ce produit acheter

Formulaire de décharge

La composition

    Substance active: dihydrate d’azithromycine en termes d’azithromycine - 250 mg.
    Excipients: mannitol (mannitol) - 54,58 mg, amidon de maïs - 13,10 mg, stéarate de magnésium - 2,0 mg, laurylsulfate de sodium - 0,32 mg;
    Les gélules sont des gélules: gaine et capuchon - dioxyde de titane (E 171), gélatine (gélatine médicale).

Emballage

6 ou 10 capsules par paquet.

Action pharmacologique

Azitrox est un antibiotique à large spectre. Il fait partie du sous-groupe des antibiotiques macrolides azalides.

En se liant à la sous-unité 50S des ribosomes, il inhibe la translocation des peptides au stade de la traduction, inhibe la synthèse des protéines, ralentit la croissance et la reproduction des bactéries, agit comme bactériostatique et a un effet bactéricide à haute concentration. Agit sur les agents pathogènes extracellulaires et intracellulaires. Actif contre les microorganismes aérobies à Gram positif: Streptococcus spp. (groupes A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (sensible à la pénicilline), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline); Microorganismes aérobies à Gram négatif: Haemophilus in-fluenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; certains micro-organismes anaérobies: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp.; ainsi que Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Microorganismes capables de développer une résistance à l'azithromycine: aérobies à Gram positif (Streptococcus pneumoniae (résistants à la pénicilline)). Micro-organismes initialement résistants: aérobies à Gram positif (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Staphylocoques résistants à la méthicilline) présentent un très haut degré de résistance aux macrolides), bactéries à Gram positif résistant à l'érythromycine; anaérobies (Bacteroides fragilis).

Azitroks, indications d'utilisation

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au médicament, notamment:
- infections des voies respiratoires supérieures et supérieures (amygdalite, sinusite, amygdalite, pharyngite, otite moyenne);
- infections des voies respiratoires inférieures (pneumonie, y compris celles causées par des agents pathogènes atypiques; bronchite, y compris aiguë, exacerbation des maladies chroniques);
- infections du tractus urogénital (urétrite, cervicite);
- infections de la peau et des tissus mous (maladie de Lyme (stade initial - érythème migrant), érysipèle, impétigo, pyodermatose secondaire, acné vulgaire (acné) de gravité modérée).

Contre-indications

Hypersensibilité à l’azithromycine (y compris d’autres macrolides), aux composants du médicament; insuffisance hépatique sévère: plus de 9 points sur l’échelle de Child-Pugh (aucune donnée sur l’efficacité et la sécurité); insuffisance rénale sévère: clairance de la créatinine (CC) inférieure à 40 ml / min (aucune donnée sur l'efficacité et la sécurité d'emploi); enfants de moins de 12 ans pesant moins de 25 kg (pour une forme posologique donnée); l'utilisation concomitante d'ergotamine et de dihydroergotamine.

Avec prudence: avec dysfonction hépatique modérée (7-9 points sur l'échelle de Child-Pugh); insuffisance rénale chronique (CC supérieur à 40 ml / min); arythmies ou susceptibilité aux arythmies et prolongement de l'intervalle Q-T; en prenant de la terfénadine, de la warfarine, de la digoxine; avec la myasthénie grave; pendant la grossesse.

Posologie et administration

À l'intérieur, 1 heure avant ou 2 heures après les repas, 1 fois par jour.

Adultes présentant des infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous (à l'exception du stade initial de la maladie de Lyme (érythème migrant) et de l'acné modérée) - 500 mg (2 capsules) par jour pendant 1 réception pendant 3 jours (dose bien sûr - 1,5 g).

Au stade initial de la maladie de Lyme (érythème migrant) - 1000 mg (4 gélules) par jour le premier jour à la fois, puis 500 mg (2 gélules) par jour, chaque jour, de 2 à 5 jours (dose de base - 3 g).

Lorsque les indications, l'acné vulgaire (acné) de gravité modérée 1, 2 et 3 jours de traitement est prise à 500 mg (2 gélules) 1 fois par jour, ils font une pause du quatrième au septième jour, à partir du huitième jour de traitement, ils prennent 500 mg (2 capsules) 1 fois par semaine pendant 9 semaines (dose de cours 6 g)

Pour les infections du tractus urogénital (urétrite, cervicite), 1 g (4 gélules) est administré une fois pour le traitement de l'uréthrite ou de la cervicite non compliquée.

Enfants pesant de 25 à 45 kg avec infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, organes ORL, peau et tissus mous - 250 mg / jour pendant 3 jours; dans le traitement du stade initial de la maladie de Lyme (érythème migrant) - 500 mg (2 gélules) le premier jour et 250 mg par jour du jour 2 au jour 5 (dose à prendre - 1,5 g).

Enfants pesant plus de 45 kg avec des infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des voies respiratoires supérieures, de la peau et des tissus mous - 500 mg (2 capsules) par jour pendant 1 réception pendant 3 jours; dans le traitement du stade initial de la maladie de Lyme (érythème migrant) - 1000 mg (4 gélules) le premier jour et 500 mg (2 gélules) par jour pendant 2 à 5 jours (dose initiale - 3 g).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que dans le cas où l'avantage attendu par la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Des descriptions de cas individuels et des études observationnelles ont montré que l’utilisation de l’azithromycine pendant la grossesse n’entraînait pas une augmentation de l’incidence des conséquences défavorables de la grossesse et n’était pas associée à la survenue de malformations spécifiques chez l’enfant.
Si nécessaire, le rendez-vous du médicament pendant l'allaitement doit cesser l'allaitement.

Effets secondaires

La plupart des effets indésirables rapportés sont réversibles après la fin du traitement ou l’arrêt du médicament.
Classification de l'incidence des effets secondaires (OMS): très souvent (avec une fréquence supérieure à 1/10), souvent (avec une fréquence d'au moins 1/100, mais inférieure à 1/10), peu fréquente (avec une fréquence d'au moins 1/1000, mais inférieure à 1 / 100), rarement (avec une fréquence d'au moins 1/10000, mais inférieure à 1/1000), très rarement (avec une fréquence inférieure à 1/10000), (y compris des messages individuels).

Des systèmes circulatoire et lymphatique: souvent - lymphocytopénie, éosinophilie; rarement - leucopénie, neutropénie; très rarement - thrombocytopénie, anémie hémolytique.

Du côté du système nerveux central: souvent - vertiges, maux de tête, paresthésie, altération de la perception du goût, anorexie; rarement - anxiété, nervosité, hypostezia, insomnie, somnolence; rarement - agitation; très rarement - évanouissements, convulsions, hyperactivité psychomotrice, anosmie, perte de goût, parosmie, aggravation de la myasthénie grave.

Des sens: rarement - diminution de l'acuité auditive, des acouphènes; rarement - vertige, acuité visuelle réduite, surdité.

Depuis le système cardio-vasculaire: rarement - sensation de battement de coeur; rarement, abaisser la pression artérielle; très rarement - arythmie, y compris: tachycardie ventriculaire, augmentation de l'intervalle Q-T, arythmie de type "pirouette".

Du côté du système digestif: très souvent - nausée, diarrhée, douleur abdominale, flatulence; vomissant souvent; rarement - gastrite, constipation, méléna; très rarement - changement de la couleur de la langue, colite pseudo-membraneuse, pancréatite.

Au niveau du foie et des voies biliaires: rarement - hépatite, hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques"; très rarement - ictère cholestatique, insuffisance hépatique (dans de rares cas, avec issue fatale, principalement dans le contexte d’un dysfonctionnement hépatique), hépatite fulminante, nécrose hépatique.

Réactions allergiques: souvent - démangeaisons, éruptions cutanées; pas souvent - syndrome de Stevens-Johnson, photosensibilité, urticaire; très rarement - réactions anaphylactiques (y compris un œdème de Quincke) dans de rares cas avec conséquences fatales, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.

Du système musculo-squelettique: souvent - arthralgie.

Du système génito-urinaire: rarement - une augmentation de la concentration résiduelle en azote d'urée et en créatinine dans le plasma sanguin; très rarement - néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë.

Autres: souvent - faiblesse; rarement - douleur thoracique, œdème périphérique, asthénie, hyperglycémie, conjonctivite.

Infections et invasions: peu fréquentes - vaginite, candidose de diverses localisations.

La survenue de tout effet indésirable doit être signalée à votre médecin.

Instructions spéciales

En cas d'omission d'une dose unique du médicament, la dose oubliée doit être prise le plus tôt possible et les doses suivantes à des intervalles de 24 heures.L'azithromycine doit être prise au moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise d'un médicament antiacide.

L'azithromycine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée en raison du risque de développement d'une hépatite fulminante et d'une insuffisance hépatique sévère chez ces patients. En cas de symptômes de fonction hépatique anormale (asthénie croissante, jaunisse, coloration foncée des urines, tendance hémorragique, encéphalopathie hépatique), le traitement par l'azithromycine doit être arrêté et une étude de l'état fonctionnel du foie doit être menée.

En cas d'insuffisance rénale modérée (CQ supérieur à 40 ml / min), l'azithromycine doit être administrée sous le contrôle de la fonction rénale.

L'administration concomitante d'azithromycine avec des dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine est contre-indiquée en raison du développement possible de l'ergotisme.

Avec l'utilisation du médicament, à la fois sur le fond de la réception et 2-3 semaines après l'arrêt du traitement peut développer une diarrhée causée par Clostridium difficile (colite pseudoméraneuse). Dans les cas bénins, il suffit d'annuler le traitement et l'utilisation de résines échangeuses d'ions (Kolestiramine, Colestipol). Dans les cas graves, il est démontré qu'il compense la perte de liquide, d'électrolytes et de protéines, la prescription de vancomycine, de bacitracine ou de métronidazole. Ne pas utiliser de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal. Étant donné qu'il est possible de prolonger l'intervalle Q-T chez les patients recevant des macrolides, y compris l'azitromycine, lors de l'utilisation de l'azithromycine, il convient d'être prudent chez les patients présentant des facteurs de risque connus pour allonger l'intervalle Q-T: âge avancé; déséquilibre électrolytique (hypokaliémie, hypomagnésémie); syndrome d'allongement congénital de l'intervalle Q-T; maladie cardiaque (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie); administration simultanée de médicaments capables d’allonger l’intervalle Q-T (y compris les antiarythmiques de classe IA et III, les antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, les antipsychotiques, les fluoroquinolones).

L'azithromycine peut déclencher l'apparition d'un syndrome myasthénique ou aggraver une myasthénie grave.

Le Bureau européen de l'OMS recommande l'azithromycine comme médicament de choix pour traiter l'infection à Chlamydia chez la femme enceinte. L'azithromycine pour le risque d'utilisation chez la femme enceinte, selon la classification de la FDA, appartient à la catégorie B (la reproduction animale n'a révélé aucun dommage au fœtus dû à l'azithromycine, mais aucune étude contrôlée n'a été menée chez la femme enceinte).

Interaction médicamenteuse

Les antiacides (aluminium et magnésium) n'affectent pas la biodisponibilité de l'azithromycine, mais réduisent sa concentration sanguine maximale de 30%. Par conséquent, l'intervalle entre leurs prises doit être au moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise de ces médicaments. Pris simultanément avec des dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, leurs effets toxiques peuvent augmenter (vasospasme, dysesthésie).

Lorsqu'ils sont associés à des anticoagulants indirects tels que la coumarine (warfarine) et l'azithromycine (à des doses usuelles), les patients doivent contrôler attentivement le temps de prothrombine. Des précautions doivent être prises lors de la co-prescription de terfénadine et d'azithromycine, car il a été constaté que la prise simultanée de terfénadine et de macrolides peut provoquer une arythmie et allonger l'intervalle Q-T. Sur cette base, il est impossible d'exclure les complications ci-dessus lors de la co-administration de terfénadine et d'azithromycine.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec la cyclosporine, il est nécessaire de contrôler la concentration de cyclosporine dans le sang.
Lors de la co-administration de digoxine et d'azithromycine, il est nécessaire de contrôler la concentration de digoxine dans le sang, car de nombreux macrolides augmentent l'absorption de la digoxine dans l'intestin.

L’utilisation simultanée de nelfinavir peut augmenter la fréquence des effets indésirables de l’azithromycine (perte d’audition, augmentation de l’activité des transaminases "hépatiques").

Lorsque l'azithromycine et la zidovudine sont prises ensemble, l'azithromycine n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques de la zidovudine dans le plasma sanguin ni dans les reins de son métabolite, le glucuronide, mais la concentration du métabolite actif, la zidovudine phosphorylée dans les cellules sanguines périphériques mononucléées, augmente. La signification clinique de ce fait n'est pas définie.

Tout en prenant simultanément de l'azithromycine et de la rifabutine, le développement d'une neutropénie est possible, mais son mécanisme de développement ainsi que l'existence d'un lien de causalité avec l'administration du médicament n'ont pas été établis.
Lorsqu'il est pris simultanément, le fluconazole réduit la Cmax de l'azithromycine de 18%.

L'azithromycine concentration ne modifie pas la carbamazépine, la cimétidine, la didanosine, l'éfavirenz, le fluconazole, l'indinavir, le midazolam, la théophylline, le triazolam, le triméthoprime / sulfaméthoxazole, la cétirizine, le sildénafil, l'atorvastatine, la rifabutine et de sang, tandis que l'application de la méthylprednisolone.

La possibilité d'inhiber l'isoenzyme CYP3A4 avec les médicaments du groupe des macrolides doit être prise en compte lors de l'utilisation de la cyclosporine, de la terfénadine, des alcaloïdes de l'ergot, du cisapride, du pimozide, de la quinidine, de l'astémizole et d'autres médicaments. non noté.